ECHA公布多项活性物质及产品审核决议，数据资料缺失或成关键否决因素！

日前，欧洲化学品管理局（ECHA）生物杀灭剂产品委员会（BPC）召开会议，做出了一系列重要决定。

欧洲生物杀灭剂产品委员会（BPC）

要点总结

首先，BPC支持了两项活性物质的申请：

并针对以下活性物质的申请给出了否定意见：

其次，BPC还审核了8项生物杀灭剂产品的欧盟统一授权，支持以下7项产品：

含有异丙醇（propan-2-ol）的消毒剂（PT2）
含有异丙醇（propan-2-ol）的消毒剂产品组（PT2，4）
含有正丙醇（propan-1-ol）和异丙醇（propan-2-ol）的人体卫生消毒剂产品组（PT1）
含有用超临界二氧化碳萃取的印度楝籽仁冷榨油中的印度楝提取物（Margosa）的驱虫剂产品组（PT19）
含有戊二醛，CIT与MIT（2-methyl-2h-isothiazol-3-one, 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮）（3:1）反应物的防腐剂（PT6, 11, 12）
含有CIT和MIT（3:1）反应物的消毒剂产品组（PT4, 11, 12）
含有过氧乙酸（peracetic acid）的消毒剂产品组（PT2, 3, 4）

BPC不支持通过含有过氧化氢（hydrogen peroxide）的消毒剂（PT4）产品组的授权。

主评估国建议，如果企业没有在流程期限内按照要求提供数据，如缺失药效或者内分泌干扰数据等，将获得物质不批准或者授权不通过的决议结果。

BPC主席Joost van Galen也强调，确保申请文件完整是申请人的责任，而不是评估主管当局的责任。

同时，他也鼓励申请人利用现有的指南文件和咨询机会提前与成员国进行早期讨论。

由此可以看出，本次BPC做出不批准的决议，很可能主要是由于申请人提交的数据资料存在缺失和不完整的问题。

针对这一情况，申请人在后续活性物质及产品的申请过程中，需要对提交材料的准备和把控更加谨慎细致。

瑞欧科技建议企业：

企业只有切实担负起申请材料准备的主要责任，才能最大程度避免因资料缺失而导致的申请失败。这一过程虽耗费时间与精力，却是提升申请成功率的核心要素。

瑞欧科技作为专业咨询机构，可以在这一过程中给予申请人多方面的帮助：

1. 确保申请文件的完整性

瑞欧科技熟悉相关的法规要求和指导文件，对申请流程和所需材料有全面了解，可确保申请文件的完整性。

2. 建立良好的沟通机制

瑞欧科技长期与监管部门保持紧密沟通，实时掌握最新申请指引与反馈，针对性地协助申请人调整策略。同时，我们高度关注评估过程中的问题，确保迅速响应。

关于欧盟BPR，瑞欧科技可以提供以下服务：

瑞欧服务项目：