随着英国与欧盟脱欧协议的达成,GB BPR(英国大不列颠包括英格兰、苏格兰和威尔士在内的生物杀灭剂法规监管制度)正式于2021年1月1日起落地实施。GB BPR依旧会基于EU BPR法规框架体系开展相关的生物杀灭剂监管工作,如活性物质批准,生物杀灭剂产品授权,处理物品的合规要求等,但是,GB和EU会各自独立运行,尤其是之前统一使用的IT工具,如RBP4, IUCLID, SPC等。
近日,GB BPR主管机构英国健康与安全执行局HSE(Health and Safety Executive, HSE)发布通知,由于HSE不再能够访问EU IT系统,相关企业必须在规定的截止日期前重新向HSE提交产品授权和活性物质批准申请,以便HSE根据GB BPR进行评估。
1. 符合以下情况,如果希望申请在英国继续有效,那么申请人需在2021年3月31日前将相关的数据资料重新递交给HSE:
脱欧前已递交的活性物质批准申请或活性物质续展申请,英国作为主评估国eCA;
脱欧前已递交的统一授权或国家授权(包括续展授权和授权互认),英国作为参考成员国rMS
2. 符合以下情况,如果希望申请在英国继续有效,那么申请人需在2021年6月29日前将所有原始申请卷宗资料递交给HSE:
脱欧前已递交的国家授权或统一授权(包括续展授权和授权互认),英国作为相关成员国cMS;
脱欧前已递交的相同产品授权或产品授权变更申请,英国作为参考成员国rMS或相关成员国cMS;
脱欧前已递交的活性物质批准申请或活性物质续展申请,英国不是主评估国
针对上述两种情况,还需要一方面确保活性物质列入GB Article 95清单,另一方面,如果是产品授权,申请人需在获得英国授权前,确保在英国当地设立授权持有人。
瑞欧提醒您
距离第一个英国申报递交截止期——2021年3月31日,仅剩三个月,请企业们引起重视,尽快核查产品的截止期,以防影响在英国的贸易。 瑞欧科技将对英国GB BPR相关政策作持续的关注和跟踪,并及时发布动态资讯,为进军英国企业提供积极/有效的支持。有任何问题,欢迎咨询: