韩国BPR下「活性物质及相关产品类型」批准缓冲期即将到来,预注册、卷宗提交需尽快!

韩国消毒产品
2023年3月29日

近日韩国环境部发布最新紧急公告,针对K-BPR缓冲期将在2024年12月31日结束的活性物质明确规定了各项信息提交的截止时间,具体如下所示: 

  • 活性物质预注册提交截止日期:2023.3.31

  • 活性物质Plan Report提交截止日期:2023.6.30

  • 活性物质卷宗提交截止日期:2023.6.30

自韩国政府2018年颁布了《生活化学产品以及生物杀灭剂相关安全管理法(简称《化学产品安全法》,K-BPR)以来,韩国环境部同期推行了活性物质缓冲期保护政策。

如果申请人在截止日期前提交了活性物质预注册后便可享有缓冲期政策。即在缓冲期内,一方面申请人可以在市场上正常售卖活性物质,另一方面可以同时开展活性物质的合规工作。

❖ K-BPR活性物质的缓冲期如下图所示:

K-BPR活性物质的缓冲期

第一组活性物质及相关的产品类型(PT)

第一组活性物质及相关的产品类型(PT)已于2022年12月31日结束。

这意味着:如果企业现在开展这组活性物质的批准申请工作,那么只有在提交申请并拿到官方批准证明文件后才可以将该活性物质售往韩国市场。

第二组活性物质及相关的产品类型

针对批准缓冲期内的第二组活性物质及相关的产品类型,此次韩国官方发布的截止日期更为严格。

官方解释说:由于开展活性物质的卷宗审核至少需要1年6个月,因此如果申请人在2023年6月30日前无法提交活性物质卷宗,那么韩国官方认为该申请人目前不具备活性物质批准申报能力。

此举主要是韩国官方通过限定申请人的提交截止时间,从而使得韩国评审机构可以有充足的时间对申请人的活性物质卷宗进行评估审核。

韩国官方还再次强调:上述相关截止日期结束后,此规定下的活性物质申报通道也会即刻关闭。

总而言之,如果申请人无法在上述规定的截止日期前进行活性物质预注册以及活性物质卷宗的提交,那么相关企业只能在第一轮活性物质审批结束后再进行这组活性物质的申请,并且在此过程中不能享有缓冲期保护政策。

瑞欧科技在此提醒您,如果您有相关的活性物质批准缓冲期即将到来,请不要犹豫及时联系我们,瑞欧科技将为您活性物质的正常销售保驾护航。

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