喜讯 | 虎年新春开年红，瑞欧科技再次拿下美国EPA登记证！

2022年2月9日，瑞欧科技新年开工的第二天，再次收到美国环保署EPA的登记确认信！此次获证的产品也是生物农药，标志着瑞欧科技农药登记，尤其是生物农药登记领域再获佳绩，进一步提升技术实力的同时，也很高兴看到又一家企业在瑞欧的协助下快速占领美国市场。

瑞欧科技此次提交的产品为新产品登记，此产品评审中官方多次指出数据资料问题、要求评审延期，在过程中瑞欧科技的法规专家团队无时差与官方辩护，为企业据理力争，终于使产品早于EPA原计划通过，拿下美国EPA登记证。

美国EPA制剂产品登记

根据美国EPA农药登记的相关规定，美国EPA农药制剂登记不需要实行原药制剂登记两步走，而是可以一步到位。不过，对于制剂登记，所使用的原药产品是否已登记，会对制剂登记类型及数据要求产生较大影响。

原药是否已登记对数据要求的具体影响如下：

原药来源已登记：仅提交制剂数据即可，原药数据可直接采用加工商豁免，不需提供。

原药来源未登记：在提交制剂数据的同时，需同时提交原药全套数据或进行数据引用，一般会需要支付较高的原药数据补偿费。

瑞欧科技此次通过的登记，即是使用未登记原药来源的制剂登记。

在之前的售前中，很多农药企业比较疑惑：做制剂登记时，对未登记的原药来源，产品规格有什么要求吗？

显然，不是任何规格的原药来源，都可以通过支付数据补偿费来对原药数据进行引用。这一点，欧盟是通过TE评估（原药等同性评估）来确认不同的原药来源是否等同，是否可以直接引用全套原药数据，但美国并没有相应的登记类型及明确的数据要求，那美国怎么判断原药要达到什么规格才能使用呢？

瑞欧科技基于自身丰富的欧盟TE评估经验，深谙原药等同背后深层次的科学原理，由此可以对原药来源的合规性进行灵活辩护。

此次制剂登记，所用的未登记原药来源中就存在两个相关杂质。瑞欧通过结合欧盟、FAO等原药标准及相关要求，基于TTC（Threshold of Toxicological Concern）相关原理，在未开展新增测试的情况下，通过辩护成功让EPA接受这两个杂质的存在不会增加目标制剂产品的使用风险。

目前，在美国（EPA）、欧盟（PPP）、中国、东南亚以及南美等国家的农药市场，企业如果要开拓海外市场，扩大销路，就需要对相关产品进行合规审核。

瑞欧科技法规专家针对美国EPA法规专属性的特点，投入了大量的时间以及精力，培养了一批资深的理化分析、毒理、环境评估和非测试方法等方面的专家，填补了亚洲企业长期无法独立开展美国农药产品相关申报的空白。

目前，瑞欧科技具备独立自主完成全套美国EPA农药登记的服务能力和成功经验，未来将作为美国EPA与中国企业之间的桥梁纽带，促进非美企业在美国乃至全世界的农药贸易。