杭州瑞欧科技公司(下面简称“瑞欧科技”)于2017年10月25日收到美国FDA的最终确认信(Final letter),美国食品接触通告(FCN 1821)将于2017年11月21日正式生效。瑞欧科技再次获得FDA的批准,为企业的产品顺利进入北美市场攻克了技术壁垒,使其产品得以顺利出口到北美。
此次瑞欧科技提交的食品接触物质是全新的产品,瑞欧科技代理的客户成为了完成该物质FCN申请的企业。该产品主要是用于纸和纸板中的荧光增白剂,可以提高纸制品的白度和光泽。
为了保证食品的安全,1958年法规规定所有的食品添加剂都需要经过美国食品和药品管理局(简称“FDA”)的批准才能使用。对于间接食品添加剂,即食品接触物质,FDA建立了一套食品接触通告(Food Contact Notification,简称“FCN”)程序,规定未经FDA批准允许使用的物质需要准备详细的材料向FDA提交通告申请。通过FCN 审核的物质会获得1个编号(如:FCN1821),并以肯定列表的形式列在FDA 官网“有效的食品接触物质上市前通报列表”中。在FCN程序下批准的物质具有专属性,FCN只对申报的主体(如:生产商)、通告中确定的物质及其预期使用有效。其他企业,即使生产同样的产品,想要进入美国市场销售,还是需要重新提交FCN申请。因此,FCN不仅能够很好地保护申报人的利益,而且可以大大提高企业的市场竞争力,为开拓美国市场抢占先机,取得经济效益。
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