欧盟生物杀灭剂法规BPR

欧盟生物杀灭剂法规BPR覆盖消毒剂、防腐剂等22类产品。活性物质需经联合评审列入批准清单,成品依托获批活性物质申请欧盟/成员国授权。我们可提供活性物质清单筛查、卷宗编制等服务,助力企业合规入市。

欧盟生物杀灭剂法规BPR
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【2016-3-26】2016年9月1日,处理物品合规截止期临近
2016年2月24日,ECHA 发文指出,当所含的活性物质在欧盟范围内获得批准,BPR法规管辖范围内的处理物品才能继续在欧盟市场售卖。如果活性物质尚未在批准进程中,则需在2016年9月1日前递交处理物品所含的活性物质的批准申请,以确保处理物品能继续在欧盟市场售卖。2017年3月1日之后,只有含有已获得批准的、在评估中的或罗列在BPR附件1的活性物质的处理物品才能存在在市场上。同时,企业也应该准备好物品是如何进行生物杀灭处理的资料。如果消费者提出问询,企业需要在45天内免费提供。
2016年3月28日
【2016-2-18】波兰最新生物杀灭剂法规对Art 95合规提出要求
2015年12月5日,波兰新的生物杀灭剂产品条款将实施:希望投放波兰市场的生物杀灭剂产品必须递交活性物质Art 95合规声明。已经在波兰市场注册的产品也需要提供自我声明,新法规设定的截止期是3个月,因此最终的合规截止日期是2016年3月4日。如果授权持有人没有及时递交Art 95符合声明,则授权将被取消(不考虑授权有效期)。异丙醇(CAS:67-63-0)PT 1、2、4将于2016年7月1日获得批准。在这个截止日期前,异丙醇相关的生物杀灭剂产品需要递交授权申请给欧盟成员国当局。如果没有递交产品授权申请,则相关生物杀灭剂产品需要退出欧洲市场。目前距离截止期只有6个月了,仍然有时间准备,但是已经有些晚了。互认获得授权是比较普遍的方法,但是记住,成员国主管当局资源有限。尽快行动将有利于保证你的贸易。最后,你是否明确你已经准备了所有相关的数据?如果没有,请尽快联系实验室开展实验。
2016年2月18日
【2015-11-16】ECHA指出:企业应重新确认其产品是否需要应对BPR法规
2015年10月23日,ECHA发文指出,自2015年10月1日,成员国主管当局和欧盟委员会废除BPD手册(有关生物杀灭剂产品投放市场)之后,基于该手册作出相应合规判断的企业需注意,请分别与各自成员国的咨询台重新确认各自的产品是否需应对新的BPR法规。 经 过重新确认后,如果企业发现自己的产品需要应对BPR法规了,ECHA给出的优惠方式是在2016年10月3日之前,这些企业需给出通报,表达对某个活性 物质/PT感兴趣。此后,欧盟委员会会根据通报的情况,给ECHA一张需申报的活性物质/PT组合清单。该清单一经发布,企业须在6个月内给出通报,表达 想将活性物质/PT组合列入评估计划的意愿。如果活性物质/PT组合完成了通报,列入到评估计划里面,则可以在2年时间内递交批准申请。 当活性物质/PT列入评估计划之后,相应的生物杀可以享有缓冲期,即在活性物质批准评估结果出来之前便可以投放市场,并按照成员国具体法规使用。
2015年11月16日
【2015-9-30】合格供应商清单概况-截止到2015年9月1日
根据BPR法规第95条的要求,从2015年9月1日起,如果物质供应商或产品供应商未列入合格供应商清单,则生物杀灭剂产品将不能投放市场。截止到2015年9月1日,ECHA已经收到158份列入合格供应商清单的申请,其中99个申请已通过评估,3个未通过评估,其他申请尚在评估中。2015年9月2日,官方发布了截止期之后的第一次合格供应商清单更新,并首次给出了Excel版本的清单,以方便企业和官方检索相关信息。2015年9月1日之后,ECHA会继续每月更新合格供应商清单。
2015年9月30日
【2015-9-30】BPR评估计划2015年10月截止期临近
2015年9月14日,ECHA发文指出,通过递交声明和通报加入BPR评估计划的机会将陆续进入截止期。2015年10月14日对dialuminium chloride pentahydroxide(EC:234-933-1,CAS:12042-91-0),PT2(非直接用于人体或动物的消毒剂和除藻剂)感兴趣企业在2015年10月14日之前需递交相关通报。2015年10月30日对以下物质及其PT感兴趣的企业需要在2015年10月30日之前递交通报:
2015年9月30日
【2015-9-30】合格供应商清单更新动态:2015年8月-11月
瑞欧最新消息,根据2015年9月1日欧盟官方举办的第3届BPR(Biocidal Products Regulation, Regulation (EU) 528/2012)利益相关者会议(Biocides Stakeholders´ Day),ECHA给出了2015年8月到11月合格供应商清单和预清单更新的时间,具体信息如下:
2015年9月30日
【2015-8-14】7月份和8月份的合格供应商清单发布时间
根据瑞欧最新官方消息,7月份的合格供应商清单将在7月31日发布。随着进入合格供应商清单的截止期(2015年9月1日)的临近,8月份,ECHA 有意向对清单更新两次,第一次将在8月17日左右,第二次是在8月底。请相关企业做好准备工作。
2015年8月18日
【2015-8-18】ECHA首次收到产品统一授权申请
2015年7月22日,ECHA发文指出,自BPR实施以来,ECHA首次收到两例产品统一授权申请。申请统一授权的是含有活性物质碘的产品组,产品类型是PT3兽用卫生消毒剂,即此次两例申请,既是统一授权,又是产品组授权申请。具体评估流程如下:首先,ECHA将对这两例申请进行技术核查,包括行政费支付确认。接着,ECHA会将相关资料通过R4BP3转给评估主管当局(the evaluating competent authority, eCA)。eCA将在一年内对申请进行完整性审查和对卷宗进行正式评估,之后,将最终结果递交给ECHA生物杀灭剂产品委员会(BPC,Biocidal Products Committee)。然后,BPC在6个月内对结论进行评估。最终,欧盟委员会最终给出是否授予产品统一授权的结论。此次统一授权如果成功开展,将会有更多企业采用这条新的授权途径。但是,未来可能影响统一授权数量的因素是“费用”。因此,欧盟委员会会在未来的几个月内对欧盟费用法规进行重新评估。
2015年8月18日
【2014-10-10】BPR法规的进展与最新动态
2014年9月24日,ECHA组织的第二届Biocides Stakeholders' Day在芬兰赫尔辛基(Helsinki)举行。会上,ECHA总结了生物杀灭剂法规(BPR,Biocidal Products Regulation)的进展概况,发布了法规发展的最新动态。
2014年10月10日
【2014-5-29】ECHA发布BPR法规下三项过渡性指南文件
据悉,ECHA于2014年5月28日就生物杀灭剂法规(BPR法规)发布了三项过渡性指南文件,分别是:
2014年5月29日
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