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英国GB BPR法规

深度剖析英国GB BPR法规核心要求与合规路径。企业需确保产品所含活性物质经批准，产品获得授权，处理物品标签合规等。我们为您提供活性物质批准申请、产品合规分析等一站式服务，助力企业精顺利开拓英国市场。

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英国生物杀灭剂法规（GB BPR）迎来新变化！涉及人类卫生消毒剂产品
英国生物杀灭剂法规（GB BPR）迎来新变化！涉及人类卫生消毒剂产品
近期，英国健康与安全执行局（HSE）与英国药品和医疗产品监管局（MHRA）发布联合公告，明确了针对生物杀灭剂产品类型 PT1（人体卫生用消毒剂）的新规定，如果产品声称对分枝杆菌属有效，该产品将纳入更加严格的药品法规的监管范围，而不需要应对英国生物杀灭剂（GB BPR）法规。
2024年11月4日
英国GB BPR Article 95清单申请递交截止日期仅剩一个多月 务必重视！
英国GB BPR Article 95清单申请递交截止日期仅剩一个多月 务必重视！
距离英国GB Article 95清单申报递交截止期仅剩不到两个月的时间，如果在此日期前未能采取必要措施的供应商将被HSE从GB Article 95条清单中剔除！这将对企业或是下游客户的生物杀灭剂产品在英国市场的售卖产生重大影响，请企业一定引起重视！
2022年11月28日
GB BPR再次发布重要提醒，产品授权持有人申请日期即将截止！
GB BPR再次发布重要提醒，产品授权持有人申请日期即将截止！
针对GB BPR法规正式实施前，就已经在英国大不列颠获得批准的生物杀灭剂产品授权申请，为了保证此类产品授权能够在英国持续有效，那么相应的申请人需要确保在官方规定日期前在英国设立分公司或办事处以便作为该产品授权的持有人。
2021年11月15日
好消息！英国GB BPR公开邀请你当活性物质通报申请人，涉及含银类物质！
好消息！英国GB BPR公开邀请你当活性物质通报申请人，涉及含银类物质！
众所周知，GB BPR（英国大不列颠包括英格兰、苏格兰和威尔士在内的生物杀灭剂法规监管制度）已于2021年1月1日起正式实施。
2021年4月2日
英国GB BPR消杀产品申请递交截止日期仅剩三个月！
英国GB BPR消杀产品申请递交截止日期仅剩三个月！
随着英国与欧盟脱欧协议的达成，GB BPR（英国大不列颠包括英格兰、苏格兰和威尔士在内的生物杀灭剂法规监管制度）正式于2021年1月1日起落地实施。GB BPR依旧会基于EU BPR法规框架体系开展相关的生物杀灭剂监管工作，如活性物质批准，生物杀灭剂产品授权，处理物品的合规要求等，但是，GB和EU会各自独立运行，尤其是之前统一使用的IT工具，如RBP4, IUCLID, SPC等。
2021年3月22日
英国脱欧，消杀产品合规了吗?
英国脱欧，消杀产品合规了吗?
2020年的圣诞前夕，英国与欧盟终于达成了历史性的协议脱欧，历时4年的英国脱欧正式宣布结束，至此欧共体解体，这也标制着一个时代的结束。
2021年1月4日
英国脱欧又双叕延期了？那“英国BPR”呢？
英国脱欧又双叕延期了？那“英国BPR”呢？
近日，路透社和英国《卫报》报道，“脱欧”协议法案在首场表决中获通过，是英国启动“脱欧”进程3年多来议会下院首次正式批准政府的“脱欧”方案，显现议会有意支持“脱欧”协议。但是设定立法时间表的程序动议遭否决，意味着首相多次强调的10月31日如期“脱欧”几乎不可能实现。目前，欧盟已同意英国延期 “脱欧”的申请，将脱欧日期延期至2020年1月31日。
2019年10月29日
若无协议脱欧，“英国BPR”何去何从？
若无协议脱欧，“英国BPR”何去何从？
随着原定的2019年10月31日无协议脱欧日期的临近，欧盟委员会（European Commission, EC）和英国健康与安全执行局（Health and Safety Executive, HSE）相继发布公告，提醒欧盟公民及相关企业做好最后的脱欧准备工作，其中包括生物杀灭剂产品（Biocidal Product, BP）在英国无协议脱欧后的相关管理说明。
2019年9月29日
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欧盟生物杀灭剂法规BPR覆盖消毒剂、防腐剂等22类产品。活性物质需经联合评审列入批准清单，成品依托获批活性物质申请欧盟/成员国授权。我们可提供活性物质清单筛查、卷宗编制等服务，助力企业合规入市。

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美国消毒产品认证：普通消毒产品需完成年报提交、联邦/州产品登记等；而人体/医疗器械用消毒产品，需完成NDC号申请与产品备案等。我们提供涵盖EPA登记、FDA合规审核等服务，助力企业适配双机构监管要求。

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美国洗手液属FDA监管的局部消毒非处方药（OTC）。企业合规核心是完成FDA厂址登记、申请NDC号、产品备案及标签审核，境外企业需委托美国境内代理。我们为您提供全流程服务，助力企业高效合规入市。

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韩国K-BPR法规覆盖生活化学产品与生物杀灭剂两大领域，其监管体系清晰划分三类对象。针对法规核心要求与动态变化，我们提供活性物质预注册/后预注册、TE申请等服务，助力企业高效适配监管升级。

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中国消毒产品备案实施分类管理，备案核心是提交合格的卫生安全评价报告，包含标签说明书、检验报告、生产资质等资料。我们为您提供全流程服务，涵盖评价报告编制、检验项目优化等，助力企业高效通过备案。

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