欧盟农药登记法规

在欧盟农药原药等同性（Technical equivalence, TE）评估中，一旦新来源出现了新杂质或现有杂质含量增加，则需要进入第二阶段（Tier II）的毒理学评估，以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性效应。一般而言，新来源中新杂质含量普遍都在默认限量范围以下，因此，TE评估中主要关注新来源原药的健康毒性效应，通常采用Ames试验结合(Q)SAR预测即能较为科学且准确的判断新来源中新杂质的危害性。

2020年11月9日

一文速览9月欧盟农药活性物质批准动态！

欧盟发布苯线磷正式禁用公告

2020年10月15日

EFSA发布首份农药累积风险评估报告

欧盟关于食品中农药最大限量（MRLs）的法规规定，当存在合适的评估方法时，MRLs的制定应考虑农药的累积作用。另一方面，该法规也要求进入市场的农药不应对人类构成包括累积作用在内的有害影响。

2020年6月17日

草甘膦还能用多久?柳暗花明还是穷途末路？

上月末，法国食品、环境和职业健康与安全局（ANSES）发布公告，公布了关于进一步针对草甘膦致癌性的研究计划。该项研究的主要目的在于阐明草甘膦潜在的致癌作用机制，从而准确评估其对人类健康的影响。

2019年8月15日

欧盟蜜蜂风险评估指南修订新进展：工作安排纲要制定完毕

近期，由欧洲食品安全局（EFSA）主导的农药对蜜蜂的风险评估指南修订工作又有了新进展。

2019年7月15日

不容错过的新动态|欧盟农药最大残留限量修订

根据近期欧盟最大残留限量（MRL）修订动态，我们汇总了2019年3月份至今欧洲食品安全局（EFSA）对食品中MRL修订的评估结果。

2019年6月14日

卫生农药打开欧盟市场的捷径——BPR的TE

提到原药等同性登记 (Technical Equivalence，TE)，相信国内农药企业都不陌生。欧盟PPP法规（Regulation (EC) No 1107/2009）主要是监管作物保护的农药的法规，例如大田杀菌剂/杀虫剂、除草剂、植物生产调节剂等。近年来，很多中国农药企业完成了欧盟PPP下的TE申请，欧盟市场布局已陆续显现。于是乎，卫生农药企业咋办呢？咱不保护作物，咱保护的可是人类和居所呀。太焦虑！其实，欧盟还有另一部法规也应该引起国内农药企业的注意，即欧盟BPR法规（Regulation (EC) No 528/2012）。欧盟BPR法规管辖范围广泛，下辖22种产品类型，涵盖消毒剂、防腐剂、卫生用农药、杀鼠剂等产品（具体可参看图1），并且欧盟BPR下也有“物美价廉”的TE哦。此时，机灵的农药企业应该就猜到了，卫生农药企业也有春天！

2019年5月17日

欧盟的FOCUS-PEARL和本土的CHINA-PEARL

自从2017年6月实施新的《农药管理条例》，CHINA-PEARL这款软件慢慢的被大家认识。因为新的法规对登记资料的要求增加了环境风险评估报告，环境风险评估包括鸟类、水生生态系统、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物。在我们学习地下水风险评估指南时，指南中的原文说：“当农药用于北方旱作使用时，应选择CHINA-PEARL 模型”。

2018年10月24日

欧盟不再批准咪唑菌酮的再评审申请

2018年7月24日，欧盟委员会发布公告Commission implementing regulation (EU) 2018/1043，决定不再批准杀菌剂咪唑菌酮（Fenamidone）的续展登记，同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。该公告将于2018年8月14日正式生效。

2018年8月6日

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