《辛酸锌等28种食品相关产品新品种公告》及解读

根据《食品安全法》规定，辛酸锌等28种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过，详见附件第3部分。

公告解读：

（一）辛酸锌

　　1.背景资料。该物质常温下为白色固体粉末。欧盟委员会、日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质在乙烯-乙烯醇共聚物（EVOH）的加工过程中起润滑剂的作用，用于改善加工过程中EVOH聚合物的流动性。

（二）3-羟丙基封端的二甲基[硅氧烷与聚硅氧烷]与聚ε-己内酯形成的二元酯的二醋酸酯

　　1.背景资料。该物质常温下为固体，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质热稳定性高，与成膜物质相容性好，能提高涂层的耐刮擦性。

（三）2,2-二甲基-1,3-丙二醇，乙二醇，间苯二甲酸，对苯二酸二甲酯，二聚酸及偏苯三甲酸酐的共聚物

　　1.背景资料。该物质不溶于水，溶于有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质用在涂料中，能显著提高涂层硬度。

（四）霞石正长岩

　　1.背景资料。该物质为白色粉末，不溶于水。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质用作塑料材料及制品的抗粘结剂和填充剂，起抗粘结作用和填充作用。

（五）1,2,4-苯三酸酐与4,4’-二苯基甲烷二异氰酸酯和3,3’-二甲基-4,4’-联苯二异氰酸酯的共聚物

　　1.背景资料。该物质为黄棕色无味固体，通常以水溶液形式出现，常温条件下稳定。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质具有较好的粘结性能和热稳定性，能增加涂层与金属基材间的附着力。

（六）二甲基甲基氢（硅氧烷与聚硅氧烷）与乙烯基封端的二甲基硅氧烷的反应产物

　　1.背景资料。该物质在常温下为固体，不溶于乙醇和水，可溶于大部分脂肪族和芳香烃溶剂。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质是有机硅消泡剂的主要成分。制备所得的有机硅消泡剂产品最终用于纸浆的生产过程中，通过减少泡沫提高纸浆的质量以及洗涤效率。

（七）2,2-二甲基-1,3-丙二醇与乙二醇、1,3-苯二甲酸、癸二酸、1,4-苯二甲酸和偏苯三甲酸酐的聚合物

　　1.背景资料。该物质不溶于水，可溶于有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质用在涂料中，可增强涂料在金属表面的附着力。

（八）硅灰石

　　1.背景资料。该物质在常温下呈固态。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多种塑料食品接触材料及制品中。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为填料加入橡胶材料及制品，可使其达到适宜使用的硬度和力学性能，尤其可增强橡胶的耐摩擦性能。

（九）芥酸酰胺

　　1.背景资料。该物质在常温下呈固态。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等塑料材料及制品中。此次申请将其使用范围扩大至聚氯乙烯（PVC）塑料材料及制品。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用PVC塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为一种爽滑剂用于PVC密封垫片，可以降低其与密封容器瓶口的摩擦系数，便于密封容器的开启。

（十）3-氨基丙基三乙氧基硅烷

　　1.背景资料。该物质在常温常压下呈液态。GB 9685-2016已批准其作为添加剂用于食品接触用涂料及涂层、粘合剂，原国家卫生计生委2018年第3号公告批准该物质用于聚酰胺（PA）塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至聚苯硫醚（PPS）塑料材料及制品。欧盟委员会和瑞士联邦政府均允许该物质用于食品接触用PPS塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质用作PPS塑料的添加剂，可提高PPS树脂与玻璃纤维之间的相容性，以及PPS分子链之间的交联度，从而提高PPS塑料的物理机械性能。

（十一）对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和α-氢-ω-羟基聚(氧-1,4-丁烷二基)的聚合物

　　1.背景资料。该物质在常温下为固体。《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》（GB 4806.6-2016）已批准其作为食品接触用塑料树脂使用，本次申请将其作为添加剂用于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）塑料材料及制品。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于PET食品接触用塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为PET塑料材料及制品的添加剂，可以提高其易撕性。

（十二）2-丙烯酸与2-丙烯酰胺聚合物的钠盐

　　1.背景资料。该物质为乳白色乳液聚合物。GB 9685-2016已批准其作为添加剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品，最大使用量为0.1%；本次申请将其使用量扩大至0.5%。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品，且无使用量限制要求。

　　2.工艺必要性。该物质作为各种类型纸张的增强剂，在纸张的湿部生产中起到平衡电荷以及提高强度的功能。

（十三）2-甲基-2-丙烯酸与2-丙烯酸乙酯和2-丙烯酸的聚合物

　　1.背景资料。该物质为乳白色乳液聚合物。GB 9685-2016已批准其作为添加剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品，本次申请将其使用范围扩大至食品接触材料及制品用粘合剂。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质用于水性聚丙烯酸粘合剂中起粘度调整作用。

（十四）C.I.分散紫26

　　1.背景资料。C.I.分散紫26是一种紫色着色剂。GB 9685-2016和国家卫生健康委员会2018年第11号公告批准其作为添加剂用于聚苯醚（PPE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和聚苯乙烯（PS）类塑料食品接触材料及制品中。此次申请将其使用范围扩大至AS塑料中。法国卫生部和日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会均允许其用于食品接触用AS塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质是一种着色剂，添加了该物质的AS塑料具有较好的颜色热稳定性和耐光性。

（十五）玻璃纤维

　　1.背景资料。该物质在常温下呈固态。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等塑料类食品接触材料及制品。此次申请将其使用范围扩大到聚四氟乙烯（PTFE）塑料材料及制品。欧盟委员会、德国联邦风险评估所及瑞士联邦政府均允许该物质用于PTFE塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为一种填料，可以提高食品接触用PTFE塑料材料及制品的硬度及抗形变等性能。

（十六）2-甲基-2-丙烯酸甲酯与乙烯基苯、2-丙烯酸-2-乙基己基酯和2-丙烯酸甲酯的聚合物

　　1.背景资料。该物质为乳白色乳液聚合物。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质用作生产复合包装和标签所用水性粘合剂的原料，有助于发挥良好的粘结性能。

（十七）2-甲基丙烯酸甲酯与丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

　　1.背景资料。该物质为乳白色乳液聚合物。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质用作生产复合包装和标签所用水性粘合剂的原料，有助于发挥良好的粘结性能。

（十八）2-甲基-2-丙烯酸甲酯与乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

　　1.背景资料。该物质以乳白色乳液聚合物形式存在。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质用作生产复合包装和标签所用水性粘合剂的原料，有助于发挥良好的粘结性能。

（十九）2-丙烯酸-2-乙基己基酯与乙酸乙烯酯的聚合物

　　1.背景资料。该物质为乳白色乳液聚合物。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质用作生产复合包装和标签所用水性粘合剂的原料，有助于发挥良好的粘结性能。

（二十）1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-二(羟甲基)环己烷和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

　　1.背景资料。该物质为白色或者淡黄色透明颗粒。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质为涂料的成膜物质，添加该物质的聚酯涂料使用范围广，具有较好的耐化学性能和柔韧性。

（二十一）（2E,4E）-2,4-己二烯酸与对苯二酚、氯甲基环氧乙烷、2-丙烯酸乙酯、4,4’-亚甲基双（2,6-二甲基酚）、2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2-丙烯酸和丙烯酸的聚合物与二甲胺基乙醇的反应产物

　　1.背景资料。该物质是一种可溶于水的基础树脂。美国食品药品管理局和荷兰卫生福利体育局均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。以该物质为原料生产的涂层具有较好的耐化学性能和延展性能。

（二十二）1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸与1,2-乙二醇的聚合物

　　1.背景资料。该物质是一种不溶于水的基础树脂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质作为主要成膜物质，形成的涂层具有耐酸性。

（二十三）甲醛与对叔丁基苯酚和双酚A的聚合物

　　1.背景资料。该物质为澄清透明液体。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质是一种高分子交联固化剂，能提高涂层的物理力学性能和耐化学性能。

（二十四）乙二醇与1,3-苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和己二酸的聚合物

　　1.背景资料。该物质是一种基础树脂，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质作为主要成膜物质用于粉末涂料中，可以使形成的涂层具有较好的柔韧性与附着力。

（二十五）1,3-苯二甲酸与1,4-丁二醇、对苯二甲酸二甲酯和己二酸的聚合物

　　1.背景资料。该物质为一种白色颗粒状结晶聚酯树脂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质是粉末状聚酯涂料的成膜物质，具有较好的耐热性和耐化学性能。

（二十六）氢化的苯乙烯与1,3-丁二烯的聚合物

　　1.背景资料。该物质在常温下为无臭固体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用聚苯乙烯（PS）、聚丙烯（PP）等塑料材料及制品。本次申请将其作为树脂用于塑料和橡胶食品接触材料及制品。美国食品药品管理局、欧盟委员会和日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品；美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质具有较好的耐氧性、抗紫外线能力及抗拉强度，在温度高至250℃时仍具易加工性和稳定性。

（二十七）乙酸乙烯酯与氯乙烯、反丁烯二酸和甲基丙烯酸缩水甘油酯的共聚物

　　1.背景资料。该物质在常温下为白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016已批准其作为添加剂用于食品接触用涂料及涂层。本次申请将其作为基础树脂用于食品接触用粘合剂、涂料及涂层、油墨。美国食品药品管理局和日本粘合剂行业协会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂；美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层；瑞士联邦政府允许该物质用于食品接触材料及制品用油墨。

　　2.工艺必要性。该物质作为粘合剂、涂料及涂层、油墨的基础树脂，具有较好的柔韧性和耐磨性。

（二十八）2-甲基-2-丙烯酸环氧乙烷基甲基酯与氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物

　　1.背景资料。该物质在常温下为白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016已批准其作为添加剂用于食品接触用粘合剂；原国家卫生和计划生育委员会2016年第10号公告批准其作为添加剂用于食品接触用塑料、油墨、涂料、纸和纸板材料及制品。本次申请将其作为基础树脂用于食品接触用粘合剂、涂料及涂层、油墨。美国食品药品管理局、日本粘合剂行业协会均允许该物质用于食品接触材料及制品用粘合剂；美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层；瑞士联邦政府允许该物质用于食品接触材料及制品用油墨。

      2.工艺必要性。该物质作为粘合剂、涂料及涂层、油墨的基础树脂，具有较好的柔韧性和耐磨性。

附件：辛酸锌等28种食品相关产品新品种文本

来源：国家卫生健康委员会