2019年底,新冠疫情爆发,由SARS-CoV-2新冠病毒引起的COVID-19疫情来势汹汹。为应对美国SARS-CoV-2的出现,EPA启动了EVP指南。根据该指南,EPA允许消毒剂生产商通过提供数据,证明其产品能够杀灭比新冠病毒更难杀灭的病毒,来间接证明其产品能杀灭新冠病毒。一旦获得批准,没有做过新冠病毒杀灭测试的产品也能宣称可以杀灭新冠病毒。
根据EVP指南的最初设定,在疫情爆发的24个月后,注册人必须在其产品宣称中移除EVP声明。但是鉴于新冠疫情一直在持续,EPA对EVP指南进行了无限期的延期。若EPA之后要取消EVP声明,那么会在至少6个月前通知注册人,以便注册人有时间根据需要调整产品标签及宣称资料。
EVP介绍
消毒剂新兴病毒性病原体(emerging viral pathogens, EVP)指南是EPA早先发布的美国联邦政府对于病毒性病原体大流行的防范措施。根据EVP指南,在疫情爆发之前或爆发过程中,消毒剂生产商可基于特定标准,提供数据证明其产品能够杀灭比爆发疫情的病毒更难杀灭的病毒,那么此产品就可以在标签上添加EVP声明。由此,虽然没有直接做过爆发疫情的病毒的杀灭试验,但产品在宣称过程中,可以直接宣称可以杀灭爆发疫情的病毒。
EPA针对新冠病毒抗菌产品的行动:
2020年1月,EPA首次启动了其新型病毒性病原体(EVP)指南;
2020年3月,EPA启动了快速审核流程,并且发布了用于对抗SARS-CoV-2的消毒剂的List N清单,该清单每周会更新一次,美国鼓励校园和航空领域等公共场所使用List N清单内的产品;
2020年8月,EPA向德克萨斯州发布了一项紧急豁免,允许 American Airlines和Total Orthopedics Sports & Spine公司使用SurfaceWise2,这是一种针对新冠病毒等冠状病毒的长效消毒产品;
2020年10月,EPA对能杀灭SARS-CoV-2(COVID-19)的并添加了残留功效的的产品启动快速审核流程;
2021年4月,EPA对乔治亚州、明尼苏达州和犹他州颁布了紧急豁免令,允许它们在这些州的Delta Air Lines公司的飞机和航空设施中使用一种抗病毒胶膜BIAXAM;
在超过12个月的时间里,EPA允许对用于杀灭SARS-CoV-2的表面消毒产品进行快速审查和批准。迄今为止,EPA已将400多种能杀灭新冠病毒的产品加入List N清单(可以通过登记证号查询)。