瑞欧科技实力亮相第27届CBE上海美博会,深度聚焦全球化妆品法规新动态

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2023年5月31日

近日,2023年第27届CBE中国美容博览会、CBE SUPPLY美妆供应链博览会在上海圆满闭幕!

作为全球化妆品行业合规领域的权威机构之一,瑞欧科技在展会期间积极组织了线下“全球化妆品法规动态研讨会”,运用多年的技术、领域专业积累及丰富的客户服务经验,解析合规道路上的常见问题,倾情分享“化妆品监管3.0时代”下中国化妆品及化妆品原料申报合规经验。

同时,此次论坛还特别关注了韩国、美国及东盟的化妆品法规、技术和监管问题,旨在协助中国化妆品企业突破合规技术壁垒,助力国货出海,提高中国制造的形象,促进行业出口高质量发展。

全球化妆品法规动态研讨会

中国化妆品新规盘点和常见问题解析

近几年是化妆品变革的几年,国家药品监督管理局发布的新规涵盖了化妆品生命线的方方面面,从原料到成品乃至后续的销售都作了明文的规定,也规范了许多行业的乱象,促进了化妆品产业的健康发展。

中国化妆品新规盘点和常见问题解析

此次研讨会,瑞欧科技化妆品合规专家孙滨先生根据近几年进口普通化妆品备案情况并结合了新规下成品注册备案申报的经验,从化妆品标签、功效、原料报送、安全评估、网络宣称等方面,剖析了新规下企业需要应对的方式与措施,并结合实际注册备案情况,给予企业合规建议。

孙滨先生提醒相关企业:

需注意法规动态的更新,及时更新产品的信息使之符合新规要求,从而从容面对市场检查。例如标签的更新,线上线下的产品宣称需要科学、合规,经得起市场与消费者的检验;成品企业也要注重原料报送信息的更新,落实不良反应和质量管理的政策,关注日常工作的开展和记录留档。

中国化妆品原料解读和申报经验分享

目前化妆品原料管理已经形成了化妆品已使用原料和化妆品新原料的管理格局。

中国化妆品原料解读和申报经验分享

此次研讨会,瑞欧科技法规技术工程师倪敏佳女士结合化妆品已使用原料的原料报送现状和化妆品新原料注册备案的情况出发,重点介绍化妆品已使用原料和化妆品新原料的法规要求及申报经验分享。

关于化妆品已使用原料:

对原料安全信息报送的背景及相关法规进行解读,提醒企业原料安全信息时间节点的更新,2024年1月1日起需要提交所以原料的安全信息。

关于化妆品新原料:

从新原料的判定,新原料的申报主体,注册/备案资料要求及备案后相关事项等方面详细介绍新原料申报的情况,同时基于相关申报经验给到企业参考应当如何提交相应新原料情形的资料依据。新原料申报要求的资料较多,专业性要求高,需要申报企业熟知化妆品及化妆品新原料法规。

美妆行业出海趋势分析

益普索中国美妆行业增长官丁大勇先生为大家介绍了东南亚美妆市场概况,详细分析了东南亚各个主要市场的消费者特征,如彩妆/护肤产品偏好、电商趋势、主要消费群体等。同时深入分享了益普索在全球市场趋势的研究成果,用数据化的形式呈现了东南亚当下最流行的消费概念。

美妆行业出海趋势分析

丁大勇先生指出:

东南亚美妆市场空间潜力巨大,消费人群趋于年轻化。利用东南亚当下最流行的营销理念和工具,才能更好地拓展东南亚市场份额,站稳脚跟。

韩国化妆品法规介绍及最新动态

瑞欧科技韩国公司总经理Mike Sohn先生从韩国化妆品的分类,化妆品的进口流程和备案要求等方面作了细致介绍,且有一系列区别于国内的功能性化妆品/普通化妆品检测豁免机制,帮助企业了解进口韩国的所需流程和需要的资料。

韩国化妆品法规介绍及最新动态

与中国的进口化妆品不同的是:

企业必须在韩国指定化妆品责任销售商,通过化妆品责任销售商完成在韩国的化妆品备案登记,流通销售等一系列流程。

美国化妆品法规现代化法案MoCRA重点要求解读

美国MoCRA法案颁布后,要求企业注册、产品列名、不良反应信息保存、严重不良反应事件报告、更新标签要求、增加了GMP要求、要求化妆品有充分的安全性证据,对企业来说新增的合规要求意味着新增的责任。

对此,瑞欧科技化妆品技术专家李莉女士在会上特别强调:

美国化妆品法规现代化法案MoCRA重点要求解读

在各个细则还未出台前,可以按照MoCRA现有的要求准备企业注册和产品列名的相关资料,以便于在系统上线时及时申报;对于标签可以进行及时的更近,比如新的排版和新增内容的准备;对于产品的安全性证据,可以参考安全评估或者欧盟PIF相关材料的准备;

对于不良反应相关的要求可以参考Medwatch相关的内容;对于GMP可以参考现有FDA关于化妆品企业的GMP指南;对于香精致敏原可以参考欧盟发布的香精过敏原。

东盟化妆品法规概述及合规策略

东盟被列入全球化妆品行业重点开发的未来市场已经达成共识。预计到2025年,市场规模将超过3000亿美元,所以东盟逐渐成为我国化妆品企业出海重点关注的市场。

东盟化妆品法规概述及合规策略

瑞欧科技法规咨询师张雨晨女士针对东盟六个主要国家(新加坡,越南,印尼,泰国,马来西亚,菲律宾)的化妆品合规进行讲解,并提出合规策略,其中着重对企业强调了以下两点:

  • 不同国家对产品信息文件要求程度不同,新加坡和印尼两国更为严格,企业应提前做好应对;

  • 泰国针对产品标签作出了全泰语要求,需要企业进行准备。


我们深知,合规是企业在全球化妆品市场中立足和发展的关键因素。

未来,瑞欧科技将继续秉承“合规创造价值”的理念和宗旨,为全球化妆品企业提供更加全面、专业的合规服务,助力企业实现可持续发展和国际化布局。

同时,我们也将不断关注行业最新的法规和技术动态,不断推进自身的技术创新和服务升级,为客户提供更加优质、高效的服务。相信在全球化妆品行业的共同努力下,美妆经济将会迎来更加辉煌的明天!

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