2022年欧盟食品接触材料通报情况及出口企业合规要求解析

上篇我们为大家介绍了欧盟食品接触材料的监管体系和法规，本篇我们将继续为大家介绍欧盟食品接触材料的合规要求。

2022年欧盟食品接触材料及制品通报情况

出口到欧盟的食品接触材料及制品需要符合欧盟的食品接触材料标准要求，相应产品在进入欧盟市场时也会被欧盟海关抽查。欧盟的食品安全预警系统（Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF）将会对抽查中发现的不合格产品进行通报。

以下简单总结一下2022年欧盟食品接触材料及制品的通报情况（数据来源于RASFF网站）。

2022年全年RASFF通报的食品接触材料共计209例，其中来自中国的产品共144例，占通报总数的68.9%。

2022年RASFF通报食品接触材料概况

在通报的材料类型方面，2022年RASFF通报最多的为塑料制品，其次是金属制品和纸制品，仅这三种材料的通报就占总通报数的84.2%。

2022年RASFF通报的食品接触材料涉及的材料情况

2022年RASFF通报的食品接触材料及制品不合格的原因中，占比最大的是由于产品中违规使用了植物纤维。同往年一样，芳香族伯胺迁移超标、重金属迁移量超标、甲醛迁移超标和三聚氰胺迁移超标依旧是产品被通报的主要原因。

2022年RASFF通报的食品接触材料不合格原因

出口欧盟需重点注意

鉴于以上数据，食品接触材料及制品出口企业在进入欧盟市场前应尽可能做好合规工作，以塑料为例，中国的企业在出口欧盟时产品合规方面的义务如下图所示。

出口欧盟食品接触材料企业的合规义务

首先，应对产品的组成成分进行分析，判断其是否在欧盟法规的正面清单中。

如果产品的成分都在正面清单中，企业还需确保物质的使用符合法规中对其作出的限制要求。如果上述要求均符合，企业有义务为其下游客户出具符合性声明。欧盟框架法规Regulation No 1935/2004第16条也明确规定，对已有欧盟特别措施涵盖的材料和制品，按照特别措施的要求，应随附书面声明，说明其符合相应的法规要求。

如果某个物质不在正面清单中，企业首先需要判断该物质是否属于以下五种类别：非有意添加物、聚合助剂、聚合物生产助剂、着色剂和溶剂以及在功能性阻隔层外使用的物质。

如果属于以上五类物质，企业可以自行对其进行风险评估，在确认其安全性后，企业可以在塑料制品中使用该类物质。

风险评估主要包括暴露评估和毒理学评估。

暴露评估目的在于确定某种物质相对于人体的暴露情况，即每日估计摄入量（EDI）。暴露量的量化可以采用多种手段，例如可以通过100%迁移假设、迁移模型或迁移测试等方法得到。在计算的过程中欧盟规定的通用接触条件为每6dm2的包装材料接触1kg食品（可以根据实际情况调整），并且欧盟预计每人每天摄入约1kg的食品，通过将迁移量和人均每日摄入1kg食品相乘可估算出该物质的每日摄入量。
毒理学评估旨在确定毒理学不良反应和物质对人体不产生危害的计量。大多数的不良反应都给予一定的计量，根据毒理学试验数据或研究可推导该物质的每日耐受量（TDI）。最终通过EDI和TDI的比较可以确认该物质的安全性，从而得出自我风险评估的结论。

如果某种物质既不在法规的正面清单中，也不属于上述五类物质，如果企业想要使用该物质，则需要进行欧盟的新物质申请。只有在新物质通过EFSA的风险评估以及被欧盟委员会批准加入食品接触塑料正面清单后，企业才能合法地在产品中使用该物质。

2022年欧盟食品接触材料通报情况及出口企业合规要求解析

2022年欧盟食品接触材料及制品通报情况

出口欧盟需重点注意

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