“统一授权”——一次授权，抢占全欧盟

欧盟生物杀灭剂统一授权（Union authorisation ）是2013年9月1日颁布的欧盟生物杀灭剂法规( Biocidal Products Regulation, BPR) 新引入的授权形式。统一授权的优势在于通过一次授权即可在所有欧盟国家出售产品，极大地简化了评估申请，且所花费的费用和时间成本低于在多个成员国获取授权的申报途径。

根据实践经验，选择统一授权的原因如下：

1. 欧盟全境和谐评估

成员国授权是由欧盟各个国家独立操作，而统一授权是由欧盟化学品管理署ECHA管理，最终的授权决议来自欧盟各个国家和欧盟委员会。一方面，统一授权在确保各个成员国意见的基础上简化流程，免去申请人向多个国家重复解释授权产品等的工作量；另一方面，通过ECHA的介入，既促进了沟通协调，又能督促各个阶段的截止期能顺利达成，这无疑对申请人的产品正常投放市场起到至关重要的作用。最后，统一授权确保了欧盟境内的客户接收的产品信息是一致和清晰的。

2. 经济效益

是否选择统一授权取决于具体企业的实际情况。如果一家企业需要或者准备在10个及以上的欧盟国家投放产品，则与成员国授权相比，为产品申请统一授权可以极大的降低经济成本。

3. 和官方保持密切联系

申请人应该选择合适的成员国作为主评估国，充分沟通评估国的要求以便在此基础上创建卷宗。生物杀灭剂委员会（BPC）的各个工作组会给出授权资料是否充分的结论，各个成员国的专家也会促进评估的和谐展开。最后，欧盟委员会和成员国会得出的最终的授权决议。期间，ECHA会全程支持各个阶段任务的展开。有企业表示，他们在申请统一授权的时候，获得了来自ECHA的指导员的全程指导，这给给予他们莫大的帮助。

4. 产品组新概念的引入

产品组统一授权的引入促使企业能更简单的开发和投放新产品。举例来说，多个相似的产品组成产品组，通过一次产品组统一授权获得所有产品的授权，企业后续便可以为不同的市场设定不同的配方，或者为具体的市场研制新的配方。

当然，开展统一授权的最大挑战是周期和费用。一般情况下，周期方面，申报资料的准备预计需要花费2-3年，官方评估周期3年左右。费用方面，统一授权递交给ECHA的行政费是40000欧元以上。申请人同时也需要按照各个成员国的收费标准，向评估国支付相应的评估费用。此外，数据费也是一笔大的支出。所以，企业开展授权申报前授权应该根据产品的市场和企业的规划，评估经济成本；其次，如果申请统一授权，需规划好申报计划；再次，和评估国保持密切沟通，寻求风评和药效等专家的储备和支持；最后，获得统一授权，通过简单通报的方式将产品投放市场。

瑞欧目前正在对欧盟生物杀灭剂，作持续的关注和跟踪，会及时发布新资讯。为确保产品授权的合理性，有欧盟市场布局的相关企业多多关注！

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