8月30日,瑞欧科技受邀出席疫情常态防控新形势下消毒与感控学术高峰论坛暨2023深圳消毒展览会,并与全国卫生产业企业管理协会消毒产业分会成功联合举办专场卫星会议。
本次会议以「 欧美中韩消毒产品登记 」为主题,吸引了200余名企业代表、行业专家齐聚现场,共同探讨消毒产品的市场准入要求及合规策略——
“放管服”新形势下我国消毒产品卫生监督新要求
作为确保公众健康及安全的重要防线,如何不断提升消毒产品的品质,是行业、企业需要不断思考的问题。
国家卫生健康标准委员会消毒标准专委会顾问顾健女士就“放管服”新形势下,我国对于消毒产品的监管要求重点及相关新标准进行了细致的说明,给消毒企业明确了产品合规思路。
我国消毒产品应用现状分析及常见误区
在后疫情时代,公众对消毒产品的关注和认知不断提升,导致消毒产品市场需求呈现显著增长,各类消毒产品迎来了井喷式爆发。
这些消毒产品在国内的发展现状及后续如何走向,中国疾病预防控制中心消毒学首席专家张流波先生从消毒剂、消毒器械、消毒灭菌指示物等方面给出了建议,为企业重点提供了产品规划方向和分析了常见的误区。
欧盟和韩国消毒产品市场监管及合规策略分析
消毒产品已然成为日常生活中随处可见的必备品,尤其是在新冠疫情之后,公众对其关注度更是明显增加。
在欧盟和韩国,消毒产品统称为生物杀灭剂产品。瑞欧科技法规技术工程师田婷女士重点介绍了消毒产品在欧盟和韩国的合规要求,并探讨了如何满足欧盟和韩国消毒产品合规的关键和难点。
同时,她还为现场来宾解答了企业关心的重要问题,以确保消毒产品能够顺利进入欧盟和韩国市场,打破贸易壁垒。
企业重要建议:
企业需关注欧盟还在批准中的现有活性物质,针对这类活性物质开展列入欧盟合格供应商清单,并针对具体的生物杀灭剂产品开展成员国过渡期产品注册,这样能够使得企业生产的活性物质原药或是生物杀灭剂产品能够相对快速地进入欧盟市场。
同时需要时刻关注活性物质的评估动态,提前布局产品授权相关工作。
针对韩国不同生物杀灭剂产品类型的批准缓冲期,企业及时进行活性物质的批准申报和产品合规工作,并确保相关申请能够在缓冲期前获得批准通过,这样就不会影响活性物质或是产品在韩国的正常贸易。
美国消毒产品市场准入及合规详解
瑞欧科技高级法规咨询师毛红靓女士会上重点介绍了环境消毒产品、消毒设备和消毒处理物品在美国的合规要求。
她深入分析了环境消毒产品的合规流程,并以常见的 Disinfectant 和 Sanitizer 药效宣称为例,从定义、测试导则、试验指南及特点进行了详细介绍。
此外,她还与现场来宾探讨了消毒设备和消毒处理物品的标签要求,以协助中国消毒产品企业能够顺利合规、成功进入美国市场。
企业重要建议:
关于环境消毒剂产品登记,企业需要根据产品信息全面评估判断登记类型再着手准备资料,可以根据产品本身的特点选择合适的药效宣称。
消毒设备和消毒处理物品虽属于豁免登记,但同样受到 FIFRA 法规监管,企业仍需满足一定的合规义务,特别需要注意标签的合规宣称。
瑞欧科技非常荣幸受邀参与本次学术高峰论坛并顺利举办了专场卫星会议,同时,也由衷地感谢全国卫生产业企业管理协会消毒产业分会、顾健专家和张流波专家对本次会议的大力支持!
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