韩国消毒类物质申报迫在眉睫

新冠疫情以来，全球各个国家对消毒产品的需求大幅上升，韩国也不例外。韩国从2019年1月开始正式实施K-BPR，加强了对杀菌消毒产品的管控，未经审批申请的物质或产品不允许在韩国生产或贩卖。

消毒剂属于K-BPR监管的生物杀灭剂产品类型之一，因为该类产品对人类健康/环境存在较大的风险性，因此韩国官方将消毒剂归类为第一批需完成评估的物质，缓冲期截止时间为2022年年底。换句话说，消毒剂类活性物质需要在2022年年底前拿到批准才能确保物质以及相应的产品能继续在韩国市场流通，否则必须撤出韩国市场。

活性物质申报是产品授权和处理物品合规的第一步，在完成活性物质批准的情况下，才需要陆续开展相应的产品授权和处理物品合规工作。活性物质申报包括预注册，活性物质批准申报等步骤。

所有想要在韩国生产或售卖的活性物质都要开展预注册，即使想要预注册的物质跟已经完成预注册的物质成分完全一致，但只要进口商不同，就得分别申报。完成预注册就可以明确物质能享有的缓冲时间。幸运的是，官方总共有两轮预注册，第一轮预注册虽然已在2019年6月30日截止，但第二轮后预注册 从2021年3月开始，且至今还没公布截止时间。如果现在开始预注册，该物质至少可以卖到明年年底。不过，官方公布后预注册截止时间未可知，建议企业尽快开展物质的预注册，以便尽早享有缓冲时间，布局韩国市场。例如，下图1中的物质，虽然也属于消毒剂，但官方宣布的缓冲截止期限为2029年1月31日。因此，如果是下列物质之一的，也可以尽快进行预注册，预注册完成后，该物质及其产品至少可以售卖到2029年。

图1 缓冲期截至2029年的杀菌消毒物质

针对常规消毒的活性物质申报，官方评估活性物质申报方案所需时间便为一年半左右，申报卷宗准备也需要时间。换句话说，即使是现在开始递交批准申报，时间上也是非常紧迫了。据瑞欧了解，由于法规体系复杂，并且递交系统等不够完善，因此其实很多企业面临截止期内无法完成批准的情况。瑞欧一方面积极帮助企业应对K-BPR法规的同时，另一方面也会积极替企业发声，希望韩国政府能灵活处理批准截止时间，给企业以更多的支持和帮助。

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