在最近召开的欧盟各成员国主管当局例行会议上,欧盟委员会已确认将生物杀灭剂法规(EU BPR, Regulation (EU) 528/2012)现有活性物质评估计划截止日期从2024年12月31日延至2030年12月31日。
欧盟生物杀灭剂主管当局最开始提议要延期评估计划时,设想预计会延长3-6年。在此次例行会议上,欧盟大多数成员国表示至少需要延长5年才能完成现有已积压的工作量,因此,最终决定是在原有评估计划的基础上延长了6年。
针对现有活性物质的评估工作,欧盟委员会提出了一些加快现有评审进度的潜在措施:
要求申请人必须在2025年12月31日前提交活性物质的内分泌干扰数据,否则主评估机构将基于现有数据直接开展评估工作,申请可能会存在被拒掉的风险;
后续可能会更新针对现有活性物质的一些指南文件;
设定更为严格的数据提交截止日期,如申请人不能在规定的截止日期前完成补充递交,那么主评估国默认申请人撤回申请;
希腊、马耳他、荷兰、波兰和瑞典成员国在2013年9月1日前传递给ECHA的物质评估报告,生物杀灭剂小组委员会BPC将最晚在2024年年底完成对这些积压报告的评估工作。
生物杀灭剂现有活性物质评估计划的延期,对绝大多数企业来说都是好消息,因为这意味着欧盟BPR下的合规过渡期又再一次延长了。
换句话说,企业生物杀灭剂产品如果有布局欧盟市场的目的,那么完全可以按照现有活性物质的过渡期政策开展产品注册工作。
相较于过渡期结束后的产品授权工作,过渡期内的产品注册更加快捷简便,最快仅需几天的时间便可完成产品注册合规工作。
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