欧盟原药和制剂数据有多少年保护期?在哪里可以查到?

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2024年1月4日

原药数据保护期的起始时间是受制剂批准时间影响的。对于支持首次批准的数据,从各成员国首个含有该物质的制剂获得授权的时间起10年(低风险物质13年),对于支持物质再评审的新数据,从各成员国首个含有该物质的制剂再评审完成的时间起30个月。因此各成员国的情况不同,需要去各成员国查询。

对于制剂,支持首次授权的数据一般为10年,制剂再评审提交的新数据30个月。

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