中国化妆品合规动态

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中国化妆品合规动态

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中检院颁布《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》，该征求意见稿核心变化集中在新原料分类情形与毒理学试验要求两方面。在分类调整上，新分类则仅以 “防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白” 五大高风险功效区分。毒理学试验要求方面，高风险原料中，除 “祛斑美白” 功能原料外，企业可凭充足科学依据和研究数据申请豁免；中风险功效原料，申报时不再强制上述三项毒理试验。

2025年9月25日

国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

国家药监局综合司发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》。该意见稿以 “统筹高质量发展和高水平安全” 为核心，明确以科学化、法治化、国际化、现代化为监管路径。内容涵盖六大板块，同时明确深化国际交流、推动标准接轨与动物试验减免等国际协同举措，全方位筑牢安全底线、赋能产业升级。

2025年9月23日

促进化妆品产业高质量发展！广州出台专项扶持办法，最高扶持1000万！

《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》，旨在推动化妆品产业科技创新。此办法扶持范围涵盖获批的全国化妆品质量品牌提升示范区，给予一次性500万元扶持，申报主体为示范区所在区政府；获批的国家药监局化妆品重点实验室，一次性扶持1000万元，申报主体为依托单位或联合依托单位；以及首次应用于化妆品并被纳入我国已使用化妆品原料目录的注册新原料，给予一次性100万元扶持（同一企业每年不高于500万元），申报主体为注册人。

2025年9月18日

化妆品个性化服务第二阶段试点即将启动！覆盖15省市，试点期限2年

国家药监局综合司决定开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。参与试点的化妆品备案人或其授权的境内责任人，可在专卖店、直营店等场所，依据消费者个性化需求，现场对两种及以上已备案普通化妆品进行小批量简单调配、分装，试点期限为2年。此次试点遵循 “需求导向、安全可控、规范有序” 原则，参与试点的省级药品监督管理部门需结合当地实际制定实施方案，严格把控试点规模。

2025年9月18日

涉及PFOS、D4、二噁烷等，中检院征求多项化妆品标准意见

中检院发布通知，就《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准公开征求意见。明确眼部、口唇及儿童化妆品菌落总数限值；规定二噁烷限值为10 mg/kg；将PFOS、D4（环四聚二甲基硅氧烷）、4-甲基苄亚基樟脑等8种物质列入禁用原料目录；对水杨酸设定分场景最大允许浓度，并明确三岁以下儿童禁用等限制等。

2025年9月16日

2025中国化妆品法规动态：《化妆品安全技术规范》新纳入5项方法（8月）

2025年8月国内化妆品法规领域动态，涵盖新原料备案、政策立法等多方面。新原料方面，共有14款化妆品新原料完成备案。政策与标准层面，国家药监局发布2025年化妆品标准立项计划，副局长徐景和透露《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》将征求意见，并明确注册类新原料实行 “即报即审”；同时，5项毒理测试方法被纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》。

2025年9月4日

一文读懂国家药监局对生物多肽化妆品原料的监管思路与未来规划

国家药监局会同教育部就十四届全国人大三次会议第6060号 “发挥生物多肽研究优势丰富化妆品原料库助力国妆崛起” 的建议作出答复。答复指出，《化妆品监督管理条例》实施后，化妆品新原料实行分类注册备案管理，截至2024年底已有208个新原料完成注册备案，其中我国肽类新原料备案公示超30个，应用于1000 余种化妆品，首个监测期满肽类原料已纳入《已使用化妆品原料目录》。

2025年9月3日

最新！市场监管总局就《出具虚假报告情节严重判定标准》公开征求意见

市场监管总局发布《关于检验检测机构出具虚假报告情节严重判定标准的意见（征求意见稿）》。该意见稿旨在严肃查处检验检测机构伪造数据、出具虚假报告的违法违规行为，统一监管执法尺度，依据《中华人民共和国产品质量法》等制定。对认定为 “情节严重” 的机构，市场监管部门将依法从重处罚，包括撤销、吊销检验检测资质，并列入严重违法失信名单。

2025年9月1日

深度解析化妆品肽类原料：发展趋势、申报情况及市场应用情况

随着化妆品行业科技发展与消费升级，肽类原料成为化妆品创新与研究的核心方向。从数据来看，wINCI数据库已收录3353个肽类原料（占比8%）；中国《已使用化妆品原料目录》收录70余种。专利方面，中国抗皱肽类专利申请量占全球约53%，宝洁、欧莱雅及中国深圳市维琪科技等为主要申请人。申报备案上，截至2025年7月，中国肽类新原料备案达37个（占新原料总量12%）。

2025年9月1日

化妆品原料创新利好！国家药监局徐景和：对注册类新原料实行“即报即审”

国家药监局党组成员、副局长徐景和在昌平举办的中国化妆品原料创新大会暨北京 “未来美城” 发展大会上发表讲话，明确核心举措：对化妆品注册类新原料实行 “即报即审”，同时组织遴选创新价值高的新原料，为其提供 “提前介入、全程指导” 服务，旨在激发化妆品产业创新活力。徐景和强调，创新是发展第一动力，全球化妆品产业创新制高点在于原料创新。

2025年8月27日

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