“理化性质/理化常数”应为新原料本身固有的物理化学性质,应结合新原料特性填写适当项目。例如,对于结构明确的单一化合物,一般应有溶解度、pH值等;固体原料一般应有熔点;液体原料一般应有沸点;当化学结构中含手性碳时应考虑比旋度信息。
需注意的是,部分理化指标应明确具体测定条件。如pH值,应明确配制溶剂和样品浓度。
来源:中国食品药品检定研究院
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需注意的是,部分理化指标应明确具体测定条件。如pH值,应明确配制溶剂和样品浓度。
来源:中国食品药品检定研究院