根据《牙膏备案微生物和理化检验项目要求》要求,应根据产品配方选择相关风险物质的检验项目。
(一)二甘醇和乙二醇:产品配方中含有甘油、丙二醇、聚乙二醇等原料的,需检测二甘醇和乙二醇。
(二)甲醇:产品配方中乙醇和异丙醇的含量之和≥10%的,需检测甲醇。
(三)二噁烷:产品配方中含有乙氧基结构原料如乙氧基二甘醇、聚乙二醇(PEG)类及其衍生物、脂肪醇聚醚类及其衍生物、聚山梨醇酯类及其衍生物、泊洛沙姆等原料时的,需检测二噁烷。
(四)游离甲醛:产品配方中含有甲醛、甲醛释放体类原料的,需检测游离甲醛。当产品中游离甲醛浓度>0.05 %时,需在产品标签上标注“含甲醛”。
素材来源:广东省药品监督管理局行政许可处、审评认证中心
编辑整理:广东药监