农药制剂登记的主要登记类型有哪些?(数据层面和评审层面)

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2024年1月11日

从数据层面来看,像中国和美国,化学农药和生物农药登记的要求从法规上就有差异,一般生物农药登记要求会比化学农药简化一些,但是欧盟农药登记没有根据产品类别进行登记类型的区分。欧盟制剂登记的数据要求都是要根据283和284法规进行判断,法规层面没有对不同产品类型的具体要求进行区分,生物农药不会自动有相应的数据减免。

但需要注意的是这里微生物农药除外,欧盟在2022年年初发布了针对微生物农药登记要求的修订草案,以期简化微生物农药的登记。

从评审层面,制剂登记可以分为区域授权、区域互认和平行贸易等。其中区域授权是最为常见的,也就是通常所说的制剂登记,区域互认和平行贸易都是要在产品已经获得了登记后根据实际情况可以选择的登记类型。


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