欧盟制剂登记中的Data matching数据提交有截止日期吗?

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2024年1月11日

Data matching一般是用来支持制剂再评审,活性物质再评审批准后3个月内就要提交制剂再评审的卷宗。

因此如果选择Data matching,建议在活性物质再评审期间就收集申请人提交用于支持再评审测试的数据清单,并及时关注EFSA(欧洲食品安全局)发布的再评审相关报告,提早开展Data matching,并在活性物质再评审后3个月内提交。

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