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减免原药登记的微生物农药制剂需要进行健康风险评估吗？

根据《农药登记资料要求》和资料评审原则要求，对于微生物农药制剂是否要求提交健康风险评估报告，应依据用于加工该制剂的母药登记时提交的毒理学资料情况。

中国农药登记中国农药相同原药登记中国新农药登记

2024年4月29日
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缺少亚急性或亚慢性经口、经皮、吸入数据时，如何选择效应终点值？

在进行农药健康风险评估时，如缺少亚急性或亚慢性经口、经皮、吸入试验数据时，可选择繁殖毒性试验、慢性毒性试验等数据进行替代。

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2024年4月29日
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气雾剂产品选用亚急性毒性试验数据时，如何选择UF值？

依据卫生杀虫剂健康风险评估指南要求，对于气雾剂产品，亚急性毒性试验周期可匹配其暴露期限，UF=100可满足计算居民允许暴露量需求。

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2024年4月29日
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尚未发布健康风险评估方法或模型的卫生杀虫剂，是否可使用其他国家或组织发布的模型？

对于迄今我国尚未发布相关健康风险评估指南的卫生杀虫剂类型，如悬浮剂等，登记申请者可参考WHO或欧美等发达国家的相关产品的健康风险评估方法和模型开展健康风险评估。

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2024年4月29日
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家用和环境用卫生杀虫剂健康风险评估报告有哪些具体要求？

根据《农药登记资料要求》，家用卫生杀虫剂提交居民健康风险评估报告，环境用卫生杀虫剂提交施药者健康风险评估报告。农药登记申请人应明确登记产品的使用方式及场所。

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2024年4月29日
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没有风险评估模型的农药制剂如何开展健康风险评估？

风险评估技术建立是一项长期和持续性工作。在我国发布相关指南或模型之前，可参考WHO或发达国家的相关方法，在分析比较并采用合适参数等的基础上，完成健康风险评估报告并提交资料。

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2024年4月29日
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什么情况下需要开展居民健康风险评估？

家用卫生杀虫剂制剂应进行居民健康风险评估。

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2024年4月29日
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不同类别的农药，施药者健康风险评估有哪些要求？

化学农药制剂需提供施药者健康风险评估报告。

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2024年4月29日
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农药登记为什么要开展健康风险评估？健康风险评估包括哪几类？

健康风险评估是新修订的《农药登记资料要求》中增加的一项资料要求，增加该要求的目的是适应农药管理形势发展需求，提高农药科学管理水平，为农药风险管理提供技术支撑，为农药安全使用提供科学指导，保护相关接触人员的健康和安全。

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2024年4月29日
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什么情况下需要开展作物安全性试验？作物安全性试验要求有哪些？

根据《农药登记资料要求》，新农药、未过保护期的新农药以及涉及新作物的制剂产品登记，需提供作物安全性试验。实际生产实际中，考虑到种子处理剂等产品的特性，需要提供室内作物安全性试验报告。

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2024年4月29日
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