会议背景
随着欧盟化妆品动物试验禁令的实施,越来越多的国家和地区已使用动物替代试验方法进行化妆品及化妆品原料的安全性评价。2021年,中国颁布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,首次从法规层面,对替代方法的使用进行了规定,至此希望进入中国的化妆品新原料有了避免进行动物实验的可能,国内对替代试验的发展和应用也随之出现了转机。
但是随着对法规要求的进一步了解,也有不少后知后觉的企业反馈“看着容易实操难”,一方面替代方法的选择和使用,有其内在的科学性,需要综合考虑受试物的适用性、方法的可靠性、以及相关毒理学节点的复杂性;其次,在法规中也对选择使用未收录于《化妆品安全技术规范》(2015年版)的相关方法提出了额外要求,即需要同时提交该测试方法与我国传统毒理学测试所得结果一致的证明资料。因此,让不少企业在实际操作中感觉困难重重。
而从另一个角度来看,虽然我国一直在积极推动化妆品替代试验研究与验证的体系建设,但由于起步较晚,与国外相比存在一定差距,这在全球化贸易的今天,势必会对不少出口企业产生影响,目前国外针对化妆品/化妆品原料已广泛使用的用于安全性评价的替代方法,可能在我国还暂未收录,未来需要走出国门的国货品牌,亟需放宽视野,紧跟国际化步伐。
为帮助化妆品企业解决替代方法在新原料申报中的难题,并与国际替代方法接轨,为出口企业顺利布局海外市场,12月15日,CRAC2022邀请上海交通大学程树军先生,与您共同探讨替代方法的实践与应用。
程老师将根据替代方法成功申报的案例,帮您解析新原料申报中替代方法的选择与组合策略,同时,强调替代方法在国际市场的重要性及最新进展,助力国内化妆品企业加速国际化发展。