申请相同原药登记,毒理学试验需要做鼠伤寒沙门氏菌/致突变试验吗?

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2024年4月9日

需要做。根据《农药登记资料要求》,相同原药认定按两个阶段进行:第一阶段为产品化学资料认定,第二阶段为毒理学资料和环境影响资料认定。在第一阶段认定中主要比较有效成分、相关杂质和其他主要项目控制指标,以及鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果等。

在第一阶段认定中评价鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果,可帮助判断申请认定产品和对照产品杂质情况,因此需提交鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验资料。

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