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常见问答

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有哪些工具和模型可以帮助进行交叉参照（Read-across）？

在运用交叉参照技术过程中，通常应使用一种以上的工具得出类似物，以提高交叉参照的结果可靠性。用于帮助进行交叉参照的模型很多，可以根据不同的需要选择合适的免费公开模型和工具（见下表）。

中国化妆品

2024年5月7日
5
如何应用毒理学关注阈值（TTC）方法对植物提取物进行评估？

植物提取物由于组分复杂且批次间存在变化，鉴定和分析技术上存在困难，因此在满足一定条件下，对原料中的部分未知成分可以使用TTC方法进行评估。

中国化妆品

2024年5月7日
5
如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？

除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如细菌回复突变试验）测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。

中国化妆品

2024年5月7日
5
毒理学关注阈值（TTC）方法应用的基本条件是哪些？

《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。

中国化妆品

2024年5月7日
4
未在《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中列出的风险物质如何设置管理要求？

鼓励企业根据原料的来源、组成、生产工艺、包装材料等方面对产品中的风险物质进行全面识别，若发现未在《技术指导原则》中列出的风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则》要求开展评估，评估结论安全的原料方可使用。

中国化妆品

2024年5月7日
4
对于《化妆品安全技术规范》中有限制使用要求的原料，其风险物质评估要求是什么？

《化妆品安全技术规范》对收录在化妆品限用组分和准用组分表中的原料存在风险物质的限制和要求主要有两种情形，一种情形是针对原料本身进行限制，另一种情形是针对使用上述原料的产品进行限制。

中国化妆品

2024年5月7日
4
我国制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的目的和意义是什么？

化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估，能有效评价化妆品的潜在风险。

中国化妆品

2024年5月7日
4
化妆品终产品安全性测试的试验项目如何选择？实验室和试验报告的要求是什么？

可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》针对不同类别产品设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展终产品安全性测试，对产品的安全性进行综合评价分析。

中国化妆品

2024年5月7日
4
化妆品终产品安全性测试的适用原则是什么？如何判定原料“含量较低”？

充分考虑目前行业呼吁度及关切度较高的部分原料毒理学数据缺失、安全评估数据依然存在缺口的困难，《化妆品安全评估报告自查要点》按照《公告》要求，明确化妆品终产品安全性测试的适用原则。

中国化妆品

2024年5月7日
5
化妆品安全评估报告存档备查的含义是什么？

化妆品安全评估报告存档备查作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措，并不是减免企业编制化妆品安全评估报告，更不是对产品安全评估要求的降低。

中国化妆品

2024年5月7日
5

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