继药品、医疗器械之后，特医食品有望成为我国大健康领域第三片“蓝海”！

特殊医学用途配方食品（FSMP），既不是普通营养保健品，也不是医院里的“病号餐”。

它是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群，对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

随着我国人口老龄化进程加快、慢性病患者人数不断增长，对特医食品的需求也日益攀升。

庞大人口规模的背后，是巨大的潜在消费市场。

然而，不同于国外拥有50多年发展历史、数千种产品的发展现状，直至2018年2月，我国第一款国产特医食品才正式获批。旺盛的消费需求、严格的法规监管、潜力巨大的市场，特医食品会成为下一个“黎明行业”吗？

每个品种的产品根据人体不同的生理病理状态，有针对性地设计配方，旨在帮助患者快速恢复生理活动。

根据国家标准，特医食品可分为两大类：一是特殊医学用途婴儿配方食品，适用于0至12月龄婴儿；二是特殊医学用途配方食品，适用于1岁以上人群。

从获批产品类别来看，截至目前，特殊医学用途婴儿配方食品获批40个，全营养配方食品33个，非全营养配方食品41个，特定全营养配方食品仅有1个，为肿瘤相关产品。

从各类特医食品获批数量来看，最多也只有41个，可以说是“小众中的小众”，但这一小众产品却支撑着庞大的需求人群：婴幼儿、孕产妇、老年人、慢性病患者、手术损伤人群……

目前，我国已经进入深度老龄化社会，预计2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，占总人口的30%；加之三孩政策的正式开放、我国又是慢性病大国……

在这样庞大的市场需求推动之下，可以预见，未来特医食品势必将成为满足不同人群、覆盖更多病种所需的产品。

由上图可见，2017-2019年，进口特医食品获批数量一直高于国产。

究其原因，一方面，长期以来医学临床理念过于注重专科疾病的诊断和治疗，缺乏对营养及专业营养师的重视，导致营养治疗产品发展滞后；

另一方面，直到2015年，我国食品安全法才首次明确特医食品的“特殊食品”身份。在此之前，特医食品一直被划分为药品进行管理，从注册、生产、销售到管理均缺乏法律依据，限制了行业的有序发展。

但随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关法规政策出台，特医食品行业开始逐步规范；2020年，国产特医食品发展迅速，从数量上首次反超进口。

但从结果也不难看出，国家监管部门对特医食品设立了相当之高的门槛，对企业研发能力、生产能力、检测能力均提出了严格要求：

生产特医食品的企业需要有合规的生产场所、与生产的产品相适应的生产设备设施、完善的设备布局与工艺流程、健全的人员管理以及管理制度。

在达到生产条件要求后还存在一定的技术难度，包括特医食品的前期研发，国内的企业大多数的研发基础较为薄弱，临床数据积累较少；实际注册中就会存在产品配方设计依据不足，产品的安全性、必要性、营养性论述不充分等情况。

2020-2022年由于疫情的影响，特医食品的年均复合增长率也在20%左右，预估到2025年特医食品的年均复合增长率会在15%左右。

放眼全球，2019年全球特殊医学配方食品的市场规模为180亿美元，到2023年市场规模可以达到330亿美元，复合增长率达6%。

从市场总体看，虽然中国特医食品市场仅占全球的3% ，规模相对较小，但其增速远高于全球平均水平，发展迅猛。

据市场调研，2023年中国特医食品的市场总值预计在140亿人民币。而这140亿的销售额仅由115个产品产生，单件产品市值非常可观。

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希望未来，中国特医食品能够乘风而上，走得稳健、走得高远。企业如果有进一步的疑问，欢迎咨询瑞欧科技！

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