《化妆品安全评估技术导则》(国家药监局(2021年 第51号)))
发布机构:
国家药品监督管理局
发布时间:
2021年04月09日
法规分类:
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资料概要

为保障化妆品使用安全,规范化妆品安全评估,指导开展相关工作,制定本导则。本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。

《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》)由国家药监局组织起草并于2021年4月9日公布,自2021年5月1日起施行。具体实施细则: 

一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。

二、为规范指导化妆品安全评估工作,《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。

目录大纲

1.适用范围

2.基本原则与要求

3.化妆品安全评估人员的要求

4.风险评估程序

5.毒理学研究

6.原料的安全评估

7.化妆品产品的安全评估

8.安全评估报告

9.说明

10.术语和释义