《化妆品注册备案资料管理规定》(国家药监局2021年第32号)
发布机构:
国家药品监督管理局
发布时间:
2021年03月04日
法规分类:
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资料概要

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品注册备案资料管理规定》,于2021年3月4日公布,自2021年5月1日起施行。

在中华人民共和国境内申请化妆品注册或办理备案时,应当按照本管理规定的要求提交资料。化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责,并且承担相应的法律责任。境外化妆品注册人、备案人应当对境内责任人的注册备案工作进行监督。

目录大纲

第一章 总则

第二章 用户信息相关资料要求

第三章 注册与备案资料要求

第四章 变更事项要求

第五章 延续、注销等事项要求

第六章 附则