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2023年农业农村部计划对4种高毒农药采取禁用管理措施
农药产品结构不断优化,新增淘汰4种高毒农药。农药审批服务取得新成效,农药登记、生产经营许可逐步推进,创新优化服务方式,截至12月底累计发放农药登记证4.5万个,农药生产许可证1,756个,农药经营许可证34.4万个。农药市场监管取得新成效,组织完成部级农药抽样监测样品3,600多个、农药质量检测合格率保持在95%以上。
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2023年2月21日
农药产品企业标准编制中的注意事项(下):原药和制剂中有效成分的方法确认
企业标准编制说明是对标准编写目的、依据、指标确定、检测方法的科学有效性进行论证和说明。包括五批次原始数据、原始谱图和方法确认,其中最重要的是检测方法的方法确认。​方法确认一般由企业自行完成,也可由试验机构完成。需要对有效成分、杂质和安全剂、稳定剂等其他限制性组分含量的分析方法进行特异性、线性、精密度、准确度、非特异性干扰等方面的考察,确定该方法适用于分析该物质。
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2023年2月21日
农药产品企业标准编制中的注意事项(上):有效成分参数、技术要求及测试方法等
农药企业标准是由企业自行制定的关于产品质量要求和检测方法等的文件,是农药登记中的重要技术资料,登记中储存稳定性试验以及产品质量检测需依据产品标准进行开展,在登记中发挥着非常重要的作用。由于上述资料一般由企业自行提供,但存在由于企业编写的产品标准不规范不完善,导致稳定性试验和产品质量检测试验报告不符合要求,最终导致产品登记被否的情况存在。
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2023年2月21日
氟唑菌酰胺(SDHI杀菌剂)在中国农药登记中面临的主要问题及难点剖析
​目前氟唑菌酰胺的专利期预计将于2026年到期,随着专利期的临近,氟唑菌酰胺在中国的原药首仿也应进入前期的样品和登记试验资料准备阶段。当前对于氟唑菌酰胺的中国农药原药登记,瑞欧科技总结的登记难点主要有如下3点。
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2023年2月20日
2022年度中国大田农药登记盘点,含大田农药原药/母药及新的有效成分
根据数据汇总统计,2022年应属于中国农药登记小年,不仅在登记数量上相比于2021年大幅回落,而且在本年度也没有新农药有效成分被批准。但在本年度多个原药品种按照新规要求完成了原药登记,丙硫菌唑、氯虫苯甲酰胺等农药品种登记迎来爆发,多个有效成分也首次新增防治范围。随着中国农药新规的深入开展和合规引领,预计未来会有更多绿色、高效、低风险农药品种实现登记上市。
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2023年2月20日
《农药标签和说明书管理办法》规定:农药产品标签的生产日期和有效期要这样标注!
根据《农药标签和说明书管理办法》中的规定,农药标签上应标注有产品的生产日期和有效期。根据《农药标签和说明书管理办法》的规定,标签上可采用产品质量保证期、有效日期或失效日期三种表示方法中的任一种。而农药登记核准标签中的有效期表示方法为“×年”。
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2023年2月20日
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项(上)
环境影响资料的提交需要严格遵循中国农药登记的法规要求,但对于一些低风险农药、特定使用场景的农药等品种,则可以从产品实际的使用情况出发进行科学合理的分析,以充分论证相关试验资料的必要性。在本系列文章中瑞欧科技总结了当前中国农药环境影响资料的减免情形与注意事项,以供相关农药企业参考:
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2023年2月20日
农药登记如何减免残留试验,减少农药登记成本?
农药残留试验是农药登记重要部分,目的是制定农产品中农药最大残留限量(MRL)。目前农药的残留试验费用占国内农药登记费用的20-30%。农药登记时避免重复残留试验,减少登记成本。根据《农药登记资料要求》和有关政策,本文就农药登记如何减免残留试验归纳如下。
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2023年2月20日
详解|中国农药相同&非相同原药(母药)登记
中国农药原药(母药)登记中有两种登记类型,即“非相同原药(母药)登记”和“相同原药(母药)登记”。虽然只有一字之差,但是登记成本和登记周期相差的不是一星半点。因此,如何用好这两个登记类型?也成了企业普遍比较关注的问题。
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2022年12月16日
农药毒理学评估:针对产品特点和评估难点,科学有效完成评估
杭州瑞欧科技有限公司技术专家 黄超博士在「农药毒理学评估趋势与难点」会议分享中为大家梳理了近年全球新农药与非专利农药的毒理学评估趋势,以及在安全性评估过程中所需要应对的关键难点,对于农药毒理学评估也给了十分中肯的建议和意见。
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2022年12月2日