资料分享 |《化妆品安全技术规范》毒理测试汇总（含修订/增补状态）

《化妆品安全技术规范（2015年版）》行业内又常称为“15规范”，自颁布实施起即为国内化妆品测试的首选技术参考标准，是化妆品企业和原料商在开展测试时的重点参考对象。

中检院及国家药监局为进一步规范和指导化妆品和原料的安全评价工作，对其中的毒理学试验方法进行动态更新管理。截至2024年4月，瑞欧科技对“15规范”毒理学测试方法及其修订/增补状态的整理汇总如下：

表中通告涉及毒理测试的内容如下（按时间先后排序）：

2016年第147号

• 发布《化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法》。

2017年第136号

• 发布《化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法》和《皮肤光变态反应试验方法》。

2019年第12号

• 发布《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验: DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验: BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应: 直接多肽反应试验》。此外，修订《细菌回复突变试验》和《致畸试验》。

2021年第17号

• 发布《体外哺乳动物细胞微核试验》。

2023年第41号

• 发布《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》。

2024年第12号

• 发布《急性吸入毒性试验方法》《急性吸入毒性试验 急性毒性分类法》《光反应性活性氧（ROS）测定试验方法》《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法》《皮肤吸收体内试验方法》《28天重复剂量经口毒性试验方法》《28天重复剂量吸入毒性试验方法》《90天重复剂量吸入毒性试验方法》《扩展一代生殖发育毒性试验方法》《两代生殖发育毒性试验方法》，自 2024 年 12 月 1 日起实施。

相关阅读：

欧盟SCCS发布磷酸三苯酚酯、银的最新评估意见（附中国化妆品监管情况）

《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》正式公布

中检院发布《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》等6项征求意见