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韩国K-BPR法规

韩国K-BPR法规覆盖生活化学产品与生物杀灭剂两大领域，其监管体系清晰划分三类对象。针对法规核心要求与动态变化，我们提供活性物质预注册/后预注册、TE申请等服务，助力企业高效适配监管升级。

推荐服务:
韩国KC认证及其他消费品认证 韩国生活化学产品以及生物杀灭剂登记K BPR 韩国K-REACH法规服务
韩国K-BPR法规
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重磅消息！韩国消毒剂和卫生农药申报截止时间为10月31日
重磅消息！韩国消毒剂和卫生农药申报截止时间为10月31日
2021年9月6日，韩国化学管理系统中公布了环境部最高长官最新批示文件。该文件表示，针对K-BPR法规下“2022年12月31日前需获得活性物质批准”的企业，环境部因考虑到活性物质申报卷宗提交后的官方形式审查，技术评估等批准行政程序所耗费的时间在1年6个月左右，所以调整了各项资料提交时间，具体如下：
2021年9月8日
韩国环境部出台《生物杀灭产品类型指南文件》
韩国环境部出台《生物杀灭产品类型指南文件》
2019年1月1日，韩国正式实施了K-BPR法规，对卫生农药、杀鼠剂等原药/母药、制剂产品以及处理物品等进行了监管。
2021年9月1日
如何确定韩国消毒产品的注册缓冲期？
如何确定韩国消毒产品的注册缓冲期？
2019年1月1日，韩国正式实施了K-BPR法规，用于管控杀灭物质及其涉及到的杀灭剂产品。与大量使用的工业化学品不同，杀灭物质的使用在实际工作中是少量且谨慎的。
2021年8月25日
韩国K-BPR 消杀物质审批申请系统正式开放
韩国K-BPR 消杀物质审批申请系统正式开放
近日，韩国环境产业技术院通过CHEMP网站宣布消杀物质审批申请系统开放的通知，该系统于6月25日晚上9点正式开放。
2021年7月2日
韩国消毒类物质申报迫在眉睫
韩国消毒类物质申报迫在眉睫
新冠疫情以来，全球各个国家对消毒产品的需求大幅上升，韩国也不例外。韩国从2019年1月开始正式实施K-BPR，加强了对杀菌消毒产品的管控，未经审批申请的物质或产品不允许在韩国生产或贩卖。
2021年6月23日
【问答合集】中韩消毒产品合规在线培训会
【问答合集】中韩消毒产品合规在线培训会
在新冠疫情反复情况下，消毒剂的需求热度有增不减，各国监管力度及市场动态也在不断变化。在中国，新冠疫情时有发生，各地出现冷链产品疫情传播情况，因此冷链消毒摆在突出位置，中国冷链消毒市场广阔。在韩国，2019年出台的韩国消杀产品法规（K-BPR），已进入了实施的第三个年头，在各方面细则愈加完善的情况下，缓冲期的截止时间也日益逼近，留给企业的最佳合规时间不多了。为帮助企业更好的了解中国和韩国消毒产品法规，杭州瑞欧科技在4月14号举行了免费的在线培训，梳理法规监管现状，为企业提供专业有效的应对方案。在会后，我们梳理了以下几个常见问题和解答：
2021年4月20日
韩国更新生物杀灭剂简易许可活性物质清单
韩国更新生物杀灭剂简易许可活性物质清单
2021年2月23日，韩国公布了“经国际评估的生物杀灭活性物质清单”的修订版本，清单中的活性物质可按照简易程序申请活性物质批准，获得资料减免。与2020年9月份公布的清单相比，活性物质数目从115个增加到了130个。其中，因为没有美国或者欧盟官方公布的评估报告，或者申报人自动撤销/未提交物质许可申请计划，有24个物质从清单中删除了。
2021年3月22日
韩国拟加强消费化学品类生物杀灭剂管理
韩国拟加强消费化学品类生物杀灭剂管理
2021年3月8日，韩国环境省发布2021-139号公告，拟对“2020-117号通告-需要安全认证的消费化学品的指定，安全和标签标准”进行修订。其中，生物杀灭剂类产品相关内容变化较大，包括撤销空气消毒用途，微生物污染指标的加入，可被允许使用的主要成分的种类和限量的进一步明确，以及具有生物杀灭物质效果声称产品的强制药效试验等。 此外，基于实情调查和风险评估结果，新加入了对润滑剂列产品安全认证要求和安全标准。基于最近获得的呼吸毒性数据，所有喷雾类的消费化学品中将禁止使用苯扎氯铵和二氯异氰脲酸钠。
2021年3月22日
防止韩国加湿器事件再次发生！K-BPR修订法规今年1月已正式实施
防止韩国加湿器事件再次发生！K-BPR修订法规今年1月已正式实施
2020年，一则韩国加湿器致超1.4万人死亡的调查结果，再次引发了韩国对杀菌、杀灭剂安全的关注。
2021年1月11日
如何赢得最多10年韩国市场流通权力？6月30日前完成K-BPR通报
如何赢得最多10年韩国市场流通权力？6月30日前完成K-BPR通报
韩国日用化学制品和生物杀灭剂产品安全管理法规（K-BPR）于2019年1月1日起正式实施。受K-BPR管辖的生物杀灭剂产品主要分为四大类，分别为消毒剂、害物防治剂、防腐剂及其他，每一类都包含了不同的产品类型，具体可参看表1。 
2019年3月28日
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欧盟生物杀灭剂法规BPR

欧盟生物杀灭剂法规BPR覆盖消毒剂、防腐剂等22类产品。活性物质需经联合评审列入批准清单，成品依托获批活性物质申请欧盟/成员国授权。我们可提供活性物质清单筛查、卷宗编制等服务，助力企业合规入市。

美国消毒产品认证

美国消毒产品认证：普通消毒产品需完成年报提交、联邦/州产品登记等；而人体/医疗器械用消毒产品，需完成NDC号申请与产品备案等。我们提供涵盖EPA登记、FDA合规审核等服务，助力企业适配双机构监管要求。

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深度剖析英国GB BPR法规核心要求与合规路径。企业需确保产品所含活性物质经批准，产品获得授权，处理物品标签合规等。我们为您提供活性物质批准申请、产品合规分析等一站式服务，助力企业精顺利开拓英国市场。

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美国洗手液属FDA监管的局部消毒非处方药（OTC）。企业合规核心是完成FDA厂址登记、申请NDC号、产品备案及标签审核，境外企业需委托美国境内代理。我们为您提供全流程服务，助力企业高效合规入市。

中国消毒产品备案

中国消毒产品备案实施分类管理，备案核心是提交合格的卫生安全评价报告，包含标签说明书、检验报告、生产资质等资料。我们为您提供全流程服务，涵盖评价报告编制、检验项目优化等，助力企业高效通过备案。

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