미국 건강기능식품(DS) 규제 및 라벨링 서비스


미국의 식품 규제 기관


미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 약칭 FDA)은 식품 및 의약품 관리를 전문으로 하는 미국 연방 정부의 최고 법 집행 기관입니다. 미국의 식이보충제 감독은 FDA 인간 식품 프로그램의 식품 화학 안전, 식이보충제 혁신실(Office of Food Chemical Safety, Dietary Supplements, and Innovation, DCRK)에 의해 조정됩니다.

 

 

미국 건강기능식품 관련 규정


1994년 “건강기능식품 건강 및 교육법(DSHEA)”에 따른 주요 내용

  • 미국 내 건강기능식품(DS) 판매 시 별도의 등록 절차는 준수 의무 없음
  • 다만, 제조업체 및 유통업체는 불량 제품(위조·라벨 오류 등)을 판매해서는 안 됨
  • FDA는 불량 제품에 대해 시장 유통 후 사후 규제 권한을 가짐
  • 제품 판매 전, 제조업체 및 유통업체는 제품 안전성과 라벨이 모든 FDA 규정을 준수하는지 평가해야 함

 

 

우리의 서비스


건강기능식품 원·부자재 심사

  • 고객 제품의 원료·부원료에 대한 전면적인 심사
  • FDA 규정 준수 여부 평가 및 최종 제품의 배합 설계 검토
  • 상세 심사 보고서 제공 → 제품의 적법성 보장

건강기능식품 라벨 심사 및 제작

  • FDA 최신 라벨링 규정 준수 여부 평가
  • 법적 리스크 최소화를 위한 맞춤형 가이드 제공

미국 식품 규정 컨설팅

  • 미국 시장 진출을 위한 맞춤형 규제 상담 서비스 제공
  • 규제 실무 교육, 준법 보고서, 최신 규제 동향 모니터링 서비스 지원

 

 

우리의 강점


20명 이상의 식품 업계 경력자
중국, 유럽, 미국 및 글로벌 식품 규정, 식품 안전 법규, 품질 관리, 미생물 검사 및 식품 공정 관련 전문 지식을 보유한 전문가 팀 운영

공식 기관과의 협력
각 지역의 세관, 출입국 검역 연구소 등 공식 기관과 긴밀한 협력 관계를 유지하며, 다수의 식품 규정 및 업계 표준 제정에 참여

국제 인증 및 추천 컨설팅 기관
각국 대사관, 상공회의소의 공식 지정 컨설팅 기관으로, 아마존 판매자의 규제 준수 시스템 추천 서비스 제공

1000개 이상의 글로벌 기업 지원 경험
월마트, 다논, 네슬레, 레킷벤키저, 유니레버, 까르푸 등 다수의 글로벌 500대 기업에 원스톱 식품 수입 준수 솔루션 제공

 

 

문의하기

미국 건강기능식품 규제 및 라벨링 서비스에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!

📞 +82-02-6245-1610

📧 korea@reach24h.com