미국 FDA 인증(생산 시설) 등록 서비스


미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 미국 정부의 보건복지부(DHHS) 산하 실행 기관 중 하나입니다. 미국 《연방 식품, 의약품 및 화장품 법안》(FD&C 법안)에 따라, 식품(식품 첨가물, 식품 원료, 건강 보조제 등 포함)을 생산, 가공, 포장, 저장하는 모든 기업은 FDA에 식품 제조업체 등록을 완료해야 합니다. 또한, 매 짝수년마다 등록을 갱신해야 하며, FDA가 FD&C 법안 범위 내에서 해당 시설에 대한 검사를 할 수 있도록 허용해야 합니다.

 

 

우리의 서비스


  1. FDA 생산 시설 등록 및 갱신
  2. 미국 대리인 서비스
  • 저희의 미국 자회사는 고객의 미국 대리인으로 활동할 수 있으며, 등록 유효 기간 동안 FDA와 공장 간의 긴급 연락 창구 역할을 합니다.
  • DUNS 코드 신청 지원
  • FDA 식품 공장 등록 및 매 짝수년마다 등록 갱신 대행

 

 

미국 식품 규제 FAQ


Q1. 모든 외국 생산 시설은 미국 대리인이 필요합니까?

A: 네, 모든 외국 시설은 등록 시 미국 대리인이 필요합니다. 대리인은 FDA와 시설 간의 긴급 연락 창구 역할을 합니다.

 

Q2. 생산 시설만 등록 코드를 신청할 수 있나요? 무역 회사도 등록이 필요합니까?

A: 생산 등록은 시설 등록이며, 무역 회사는 등록이 필요하지 않습니다.

 

Q3. FDA 등록 번호의 유효 기간은 얼마나 되나요? 얼마나 자주 재신청해야 하나요?

A: FDA 등록 번호는 유효 기간이 없지만, 매 짝수년마다 등록을 갱신해야 합니다.

 

Q4. 시설이 FDA 등록을 하면 FDA 등록 증명서를 받나요?

A: 아니요, FDA는 등록 증명서를 발급하지 않습니다.

 

 

우리의 강점


1. 전문 기술 인력:

– 20명 이상의 다년간 식품 산업 경험을 가진 기술 인력 보유

– 중국, 미국, EU 및 글로벌 식품 규제 및 안전 규정, 품질 관리, 미생물 검사, 식품 공정 기술 등에 정통

2. 정부 기관과의 협력:

– 각국 세관, 검역 연구원 등과 긴밀한 협력 관계 유지

– 다수의 식품 규제 및 산업 표준 제정에 참여

3. 글로벌 네트워크:

– 각국 대사관, 상공회의소 공식 지정 컨설팅 기관

– 아마존 판매자 규제 시스템 추천 서비스 제공업체

4. 성공 사례:

– 전 세계 1,000개 이상의 기업에 기술 서비스 제공

– 월마트, 다논, 네슬레, 리키트, 유니레버, 카르푸 등 세계 500대 기업 포함

– 원스톱 수입 허가 솔루션 제공

 

문의하기

미국 FDA 생산 시설 등록에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!

📞 +82-02-6245-1610

📧 korea@reach24h.com