NF란 무엇인가?

Regulation (EU) 2015/2283에 따르면, 유럽연합 신식품(Novel Food, NF)이란 1997년 5월 15일 이전까지 EU에서 널리 인체 섭취용으로 사용되지 않은 식품을 의미합니다.

이 범주는 다음과 같은 식품을 포함합니다.

• 새롭게 개발된 혁신적인 식품
• 신기술 및 제조 공정을 활용한 식품
• EU 이외 지역에서 전통적으로 섭취된 식품

왜 NF 신청이 필요한가?

유럽 시장에서 NF 성분을 포함한 제품을 합법적으로 판매하려면, 기업은 반드시 NF 등록 절차를 완료해야 합니다.

NF 신청 및 심사 절차

• 유럽연합 집행위원회(EC) → 신청 접수 및 승인
• 유럽식품안전청(EFSA) → 안전성 평가 담당

이 과정을 통해 모든 신식품은 철저한 검토를 거쳐 소비자의 건강과 안전을 보장받게 됩니다.

NF 신청에 필요한 자료

2024년 EFSA 가이드라인 업데이트에 따른 필수 제출 자료

• 물질 설명 및 신원 확인
• 제조 공정 상세 설명
• 성분 분석 데이터
• 제품 품질 기준
• NF 또는 원재료의 섭취 이력
• 예정된 사용 범위, 사용량 및 예상 섭취량
• ADME 데이터(흡수, 분포, 대사, 배설 분석)
• 독성 시험 데이터
• 영양성분 분석
• (잠재적) 알레르기 유발 가능성 평가

특별 주의 사항
※2025년 2월부터 모든 NF 신청은 새로운 규정 및 심사 기준을 따라야 함
※따라서 기업은 최신 정책 변화를 지속적으로 확인하는 것이 중요

우리의 서비스

유럽 신식품(NF) 신청 가능성 분석

• 시장 및 규제 요건을 철저히 평가하여 최적의 등록 전략 수립

NF 신청 전 과정 대행 서비스

• 신청 자료 준비 및 문서 작성
• 전 과정 밀착 관리 및 심사 대응
• 빠르고 효율적인 NF 승인 지원

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