유럽연합(EU) 및 영국 화장품 규정에 따른 책임자(RP) 제도

유럽연합(EU) 및 영국 화장품 규정에 따르면, 시장에 출시되는 모든 화장품은 반드시 책임자(Responsible Person, RP)를 지정해야 하며, RP는 제품이 규정을 준수하도록 보장할 책임이 있습니다.

책임자(RP)의 요건

• RP는 유럽연합(EU) 또는 영국 내의 법인 또는 현지인이어야 함
• 일반적으로, 화장품 제조업체, 수입업체 또는 유통업체가 RP의 역할을 수행
• 서면 위임을 통해 제3자 법인 또는 현지인을 RP로 지정하는 것도 가능

화장품 책임자(RP)의 주요 역할

1. 제품의 안전성과 규정 준수 보장

• 시장에 출시되는 화장품의 안전성과 적법성을 보장해야 합니다.

2. 제품 신고 진행(CPNP/SCPN)

• 출시 전 신고 및 출시 후 정보 업데이트를 관리해야 합니다.

3. 라벨링 정보 표시

• 제품 라벨에 책임자(RP)의 이름과 주소를 명확하게 표기해야 합니다.

4. 제품 정보 파일(PIF) 준비 및 유지 관리

• 규제 기관의 요청 시, 즉시 제출할 수 있도록 PIF를 준비해야 합니다.
• 최종 제품이 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 PIF를 보관해야 합니다.
• 제품이나 법규 변경 시, PIF를 즉시 업데이트해야 합니다.

5. 시장 출시 후 이상 반응 보고

• 제품 사용 중 심각한 이상 반응(SUE)이 발생하면 즉시 보고해야 합니다.

6. 부적합 제품 조치

• 시장에 출시된 제품이 규정을 준수하지 않거나 안전에 문제가 있을 경우, 즉시 시정 조치를 시행해야 합니다.

예: 제품 회수(리콜) 또는 판매 중지 조치

화장품 책임자(RP) 제도의 중요성

1. 기업 입장에서 RP의 중요성

• RP 지정은 EU 및 영국 시장에 제품을 합법적으로 유통하기 위한 필수 요건입니다.
• 제품이 규정을 준수하지 않을 경우, 세관에서 통관 거부 또는 폐기될 위험이 있습니다.
• RP는 브랜드의 신뢰도를 높이고, 기업이 소비자 안전을 중시한다는 이미지를 구축하는 데 도움을 줍니다.

2. 소비자 입장에서 RP의 역할

• RP 제도는 생산부터 유통까지 모든 과정에서 제품 안전을 철저히 관리하도록 규정하고 있습니다.
• 소비자는 안전하고 정보가 투명한 제품을 구매할 수 있으며, 자신의 건강과 권리를 보호받을 수 있습니다.

RP 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

Q1. 제품을 EU와 영국에 동시 출시하는 경우, 하나의 RP만 지정하면 되나요?

A: 아닙니다. EU 및 북아일랜드(NI)에 출시되는 제품은 반드시 EU 또는 북아일랜드 내에 RP를 지정해야 합니다. 그리고 영국 그레이트 브리튼(Great Britain, GB)에 출시되는 제품은 영국 그레이트 브리튼 또는 북아일랜드 내 RP를 지정해야 합니다.

Q2. 영국 브렉시트(Brexit) 이전에 이미 영국 시장에 출시된 제품의 RP가 현재 EU에 위치한 경우, RP를 변경해야 하나요?

A: 상황에 따라 다릅니다. 북아일랜드(NI) 시장에만 출시된 경우, 기존 EU RP를 유지할 수 있습니다.

영국 그레이트 브리튼(GB) 시장에 출시된 경우, 영국 내 RP를 새로 지정하고 SCPN(영국 화장품 제품 신고)을 완료해야 합니다.

Q3. 기존에 지정된 RP를 변경하는 방법은 무엇인가요?

RP 변경 절차

1. 기존 RP에게 서면 통지

• 위임 계약 종료 및 책임 이관 일정 확정

2. 새로운 RP의 신고

• EU CPNP 또는 영국 SCPN 시스템을 통해 RP 변경 정보 등록

당사의 화장품 책임자(RP) 서비스

유럽 및 영국의 화장품 규제가 점점 강화되면서, RP 제도는 기업이 반드시 준수해야 할 필수 요건이 되었습니다. 신뢰할 수 있는 RP 파트너를 선택하는 것은 시장 진입 리스크를 줄이고, 브랜드 경쟁력을 강화하는 핵심 요소입니다.

저희 리이치24시는 전문적인 규제 준수 및 책임자(RP) 서비스를 제공하며, 기업의 원활한 시장 진입을 지원합니다.

RP 서비스 내용

1. 규제 준수 서비스

• EU 및 영국 화장품 규정에 맞춰 생산 및 제조 과정을 검토하여, 기업이 법적 리스크를 피할 수 있도록 지원합니다.

2. 제품 안전 평가 지원

• 관련 자격을 갖춘 안전성 평가 전문가가 제품 안전성 평가 보고서를 작성 및 업데이트합니다.

3. 정보 관리 및 신고 지원

• 제품 정보 파일(PIF) 보관 및 관리
• CPNP/SCPN 시스템을 통해 제품 정보 신고 및 업데이트

4. 전성분 및 라벨 검토

• 화장품 라벨 및 전성분을 검토하여, 규정 위반 사항을 방지하고 정확한 정보를 제공하도록 지원합니다.

5. 시장 출시 후 대응 서비스

• 제품 이상 반응 발생 시, 규제 당국에 신속하게 보고 및 대응
• 필요 시 제품 리콜 절차 지원

문의하기

EU 및 영국 화장품 RP에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!

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