개요

중국에서 최초로 화장품에 사용되는 원료는 신원료로 분류되며, 이는 IECIC(2021)에 등재되지 않고 금지 원료 목록에도 포함되지 않은 성분이어야 함. 신원료는 용도 및 기능에 따라 위험도를 분류하고 고위험(방부제, 자외선 차단제 등)과 중위험(탈모 방지, 여드름 완화 등), 저위험(보습제 등)으로 나뉘며 안전성과 유효성을 입증해야함. 이후 3년간의 모니터링을 거쳐 안전상의 이상이 없을 시 IECIC(2021)에 등재

신원료 분류

업무 절차

필요 서류

제공 서비스

화장품 신원료 허가 및 등록 대행

• 신원료 규제 컨설팅 서비스
• 플랫폼 계정 생성
• 서류 검토 및 작성
• 서류 제출 및 NMPA 당국과의 후속 조치 업무

신원료 기술 보완

• 기술 심사 의견에 대한 당사 전문 기술담당자 검토 및 보완 서류 대응

원료 안전성 평가 보고서

• 물질 정보 확인
• 독성 데이터 분석 및 평가
• 안전성 평가 보고서 작성

시험 대행

• 시험소 선정
• 시험 전략 제안
• 시험 진행 모니터링
• 시험 보고서 검토 및 기타 시험 관련 업무 대행

독성 데이터 갭 분석 및 신원료 허가, 등록 진행 전략 제안

• 원료 사전 검토 및 데이터 갭 분석
• 신원료 소요 비용 및 타임라인, 진행 전략 수립