미국 식품 접촉 공고 FCN

리이치24시는 풍부한 전문 역량을 바탕으로 동일 회사의 두 가지 식품 접촉 물질 첨가제 제품에 대해 FCN 신청을 성공적으로 완료하였고, 같은 날 Final Letter를 수령하였습니다.

프로젝트 초기 단계에서 리이치24시 팀은 FDA 전문가들과 심도 있는 커뮤니케이션을 진행하였으며, 제품 특성에 맞춘 철저한 신청 전략을 수립하고 관련 실험 일정도 동시에 기획하여 자료 준비 기간을 효과적으로 단축하였습니다.

신청 과정에서 리이치24시는 두 제품의 화학 구조와 특성을 바탕으로 식품 접촉 물질의 이행 거동을 심층 분석하였으며, 모델링을 통해 예상되는 식이 노출량을 평가하였습니다. 또한, 엄격한 논증 절차를 거쳐 제품이 예상 사용 조건 하에서 안전함을 입증하며 주요 기술 문제를 효과적으로 해결하였습니다.

FCN 신청 성공이 기업에 미치는 영향

FCN의 중요한 특징 중 하나는 신청된 물질이 해당 신청자에 한해 유효하다는 점입니다. 다른 제조업체가 동일 물질을 사용하려면 FDA에 다시 식품 접촉 공고를 제출해야 합니다. 따라서 기업이 FCN 신청에 성공하면 시장 경쟁력을 높이고 경제적 이익을 창출하는 데 큰 도움이 됩니다.

이번에 승인된 두 건의 FCN은 2025년 4월부터 정식 발효될 예정이며, 이는 리이치24시가 기업 제품의 미국 시장 진입을 위한 기술 장벽을 돌파하였음을 의미합니다. 이를 통해 해당 제품은 원활하게 미국으로 수출될 수 있게 되었습니다.

리이치24시 식품 접촉 물질 전문 팀

리이치24시 식품 접촉 물질 전문 팀은 중국, 미국, EU, 캐나다, 남미 공동시장(MERCOSUR) 등 다양한 지역의 규제 요구 사항을 깊이 이해하고 있으며, 중·미·EU 신 물질 신청 및 재활용 플라스틱 승인 등 다양한 성공 사례를 보유하고 있습니다.
각 용도 제품의 신청 특징에 익숙하고, 원활한 정부 소통 채널을 보유하고 있으며, 국내외 유수 시험 기관과 협력 관계를 구축하여 기업에 맞춤형 전문 컴플라이언스 솔루션과 고품질 서비스를 제공합니다.

리이치24시 식품 접촉 물질(FCM) 규제 준수 서비스

• 미국 FCN 신물질 신청
• 중국 식품 관련 제품 신물질 신청
• 유럽 EFSA 신물질 신청
• 캐나다 LONO (Letter of No Objection) 신청
• 남미공동시장(MERCOSUR) 물질 양성 목록 조회
• 규제 자문 / 제품 맞춤형 보고서 작성
• 제품 규제 적합성 분석 / 신물질 여부 판정
• 적합성 테스트 및 적합성 선언

기타 서비스

• 시험 위탁 및 테스트 감독
• 규제 적합성 분석 보고서
• 맞춤형 규제 정보 알림
• 공급망 규제 준수 교육
• 법규 번역 서비스

문의하기

미국 식품 접촉물질 등록에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!
📞 +82-02-6245-1610

📧 korea@reach24h.com