브라질 REACH란?

2024년 11월, 브라질은 화학 물질의 등록, 위험 평가 및 관리를 규제하기 위해 법률 제15,022호를 제정했습니다. 이 법률은 일반적으로 브라질 REACH로 알려져 있으며, 브라질 내에서 생산, 수입 및 사용되는 화학 물질의 위험을 관리하고 건강과 환경에 대한 부정적인 영향을 줄이기 위한 목적을 가지고 있습니다. 또한, 이를 통해 화학 물질의 국가 인벤토리를 구축하려는 목표를 가지고 있습니다.

기업의 의무 및 대응 전략

등록 대상 기업

• 국내 제조업체 및 수입업체
• 외국 수출업체: 규제 의무를 처리하기 위해 현지 대리인을 지정해야 하며, 이는 EU REACH의 “Only Representative” 모델과 유사합니다.

등록 면제 사항

다음 화학 물질은 브라질 REACH의 적용 범위에서 제외됩니다

• 방사성 물질
• 개발 중인 화학 물질
• 연구 용도로만 사용하는 화학 물질
• 비격리 중간체
• 국가 방위용 화학 물질
• 폐기물
• 세관 감독 하에 있으며 처리 또는 변형되지 않은 물질, 혼합물 및 제품
• 다른 물질, 혼합물 또는 제품을 보관 중에 발생하는 우발적인 화학 반응 결과로 생성된 물질 또는 환경적 요인(예: 공기, 햇빛, 습도, 미생물)에 노출되어 생성된 물질
• 특정 법령에 따라 규제되는 제품(식품, 첨가물, 보조제, 의약품, 농약, 화장품, 위생 용품품, 수의학용 물질, 동물 사료용 물질, 비료, 접종제 및 토양개량제, 목재 방부제, 환경 복원제 등)
• 광석과 그농축물, 자연 물질, 지방, 에센셜오일, 고정유, 유리, 프리츠 및 세라믹(화학적으로 변형되거나 건강 및 환경에 위험한 물질을 포함하거나 구성된 경우는 제외)
• 마약성 물질, 향정신성 물질 및 면역억제 물질
• 담배 성분 및 유래 물질로만 사용되는 물질
• 구조적인 용도로 사용되는 금속 합금(판, 시트, 스트립, 빌릿, 인고트, 빔 등 형태로 사용)
• 폭발물 및 부속품

등록의무

브라질 REACH는 연간 1톤 이상 생산되거나 수입되는 화학 물질에 대해 등록을 요구합니다. 이 등록은 단일 화학 물질, 혼합물, 폴리머(저우려 물질, 단량체 및 추가 안정제를 제외한)에도 적용됩니다.

규정 발효일로부터 3년 이내에 등록 시스템이 구축되며, 이에 기업들은 국가 화학 물질인벤토리에 기존 화학 물질을 등록하는데 3년의 유예기간을 갖습니다. 인벤토리에 등록되지 않은 물질은 “신규물질”로 간주 되며, 사전 등록 없이 수입할 수 없습니다.

※참고

조성이 불명확하거나 변동성이 있는 UVCB(복합다성분물질)은 하나의 화학 물질로 등록해야 합니다.

등록정보

화학 물질을 국가 화학 물질 인벤토리에 등록하려면 다음과 같은 정보가 필요합니다

• 제조업체/수입업체 식별 정보
• 연간 생산/수입량
• 화학 물질 식별 정보(화학 물질 초록 서비스(CAS) 번호 또는 국제 순수 응용 화학 연합(IUPAC) 명칭)
• 유해 화학 물질 분류(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS에 따른 분류) 및 브라질의 현행 표준에 일치하는 분류
• 화학 물질의 권장 용도

※참고

“신규 물질” 등록에는 위 5개의 기본 정보 외에도 추가 정보와 위험 평가 보고서가 요구되며, 이는 연간 생산량 및 수입량에 따라 달라질 수 있습니다.

사업 기밀 정보(CBI) 보호

제조업체 또는 수입업체는 화학 물질의 식별 정보 및 CAS 번호에 대해 최대 5년 동안 기밀 보호를 요청할 수 있습니다.

우선 평가 및 위험 평가

국가 화학 물질 인벤토리에 포함된 화학 물질 및 “신규 물질”은 위험 평가를 위해 선택되며 우선순위가 지정됩니다. 위험 평가를 진행하기 위해, 브라질의 국가화학 안전위원회(National Chemical Safety Commission, CONASQ)는 제조업체와 수입업체에게 추가 정보를 120일 이내에 보충 제출하도록 요구할 수 있으며, 고위험 물질은 제한, 승인 또는 금지될 수 있습니다.

우리의 서비스

현지 대리인 서비스

브라질에서의 규제 관리를 위해 지정된 대리인으로 활동합니다.

화학물질 등록

정확한 데이터를 준비하고 제출하여 등록이 적시에 이루어질 수 있도록 합니다.

인벤토리 관리

화학 물질을 국가 화학 물질 인벤토리에 등재하여 시장 접근에 차질이 없도록 지원합니다.

위험 평가 지원

우선순위 화학 물질에 대한 상세 평가를 수행하고 지원 데이터를 제출합니다.

기밀 정보 보호

CAS 번호 및 조성 등의 독점 데이터를 보호하기 위한 CBI 신청을 지원합니다.

규제 업데이트 및 상담

브라질 REACH의 최신 규제 업데이트에 대한 지속적인 안내를 제공하여 귀사의 비즈니스가 규제 요구 사항을 정확히 준수 할 수 있도록 지원합니다.

문의하기

브라질 REACH에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!

📞 +82-02-6245-1610

📧 korea@reach24h.com