중국 치약 신고 서비스
법규 개요
2020년 6월, 《화장품 감독관리 조례》(“신 조례”)가 공식 발표되었으며, 부칙에서 치약은 “신 조례”의 일반 화장품 관련 규정을 준용하여 관리한다고 명시하였습니다. 이에 따라 치약의 출시 전 및 출시 후 감독 기능이 국가약품감독관리국(NMPA)으로 조정되었습니다.
2021년 10월, 《어린이 화장품 감독관리 규정》이 공식 발표되었으며, 해당 규정에 따라 어린이 치약도 어린이 화장품으로 신고해야 하며, 라벨에 어린이 화장품 마크를 표시해야 합니다.
2023년 3월, 《치약 감독관리 방법》이 공식 발표되었으며, 해당 방법에서는 치약의 정의, 감독 방식, 책임 주체, 허용되는 효능 주장 및 신고 자료 요구 사항을 명확히 규정하였으며, 2023년 12월 1일부터 시행되었습니다.
치약의 정의
《치약 감독관리 방법》에서는 치약을 마찰 방식으로 인체 치아 표면에 적용되어 주로 세정 효과를 가지는 연고형 제품으로 정의하고 있습니다.
기업 의무
중국에서 치약을 생산하거나 판매하는 기업은 법령 시행 이후 제품의 전송분표 및 라벨이 적합한지 확인해야 하며, 관련 서류를 준비하여 신고 절차를 완료한 후에 시장에 출시해야 합니다.
신고 절차
신고 절차
치약 신고 절차는 일반 화장품 신고 절차를 따릅니다.
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중국 내 치약: 해당 지방(성, 자치구, 직할시)의 약품감독관리부서에 신고
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수입 치약: 수입 전에 국가약품감독관리국(NMPA)에 신고
치약 신고 시 제출 서류
치약 신고을 위해서는 아래 서류를 제출해야 합니다.
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신고인의 명칭, 주소, 연락처
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제조업체의 명칭, 주소, 연락처
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제품명
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제품 전성분표
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제품이 준수하는 기준
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제품 라벨 샘플
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제품 검사 보고서
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제품 안전성 평가 자료
수입 치약 신고 시 추가 제출 자료
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제조국(지역)에서 이미 판매 중임을 증명하는 서류
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해외 제조업체가 화장품 생산 품질관리 기준을 준수함을 증명하는 자료
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중국 수출 전용으로 생산된 경우, 제조국(지역) 판매 증명 대신 중국 소비자 대상 연구 및 시험 자료 제출 가능
치약 라벨 필수 기재 사항
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제품명
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신고인 및 위탁 제조업체의 명칭, 주소 (신고인이 해외 기업인 경우, 중국 내 책임자의 명칭 및 주소 추가)
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제조업체의 명칭, 주소 (국내 치약의 경우 제조업체 생산 허가번호 기재)
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제품이 준수하는 기준 번호
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전성분 목록
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순 용량
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사용 기한
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필수적인 안전 경고 문구
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기타 법률 및 국가 표준에서 요구하는 기재 사항
※제품 사용 방법을 별도로 명시해야 하는 경우, 제품 패키지의 가시 영역에 표시해야 합니다.
치약 안전 평가
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치약 신고 전, 기업 자체적으로 또는 전문 기관을 통해 안전 평가를 수행해야 합니다.
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안전 평가자는 치약 또는 화장품 품질 및 안전 관련 전문 지식을 갖추고 5년 이상의 관련 분야 경력을 보유한 자여야 합니다.
우리의 서비스
전성분표 및 라벨 규제 준수 서비스
치약 제품의 전성분표와 라벨은 중국 시장 출시 전에 《치약 감독관리 방법》을 준수해야 합니다.
저희 리이치24시는 오랜 화장품 규제 준수 경험과 법규에 대한 정확한 해석을 바탕으로 고객이 치약 성분 및 라벨 적합성을 충족할 수 있도록 지원합니다.
치약 신고 서비스
리이치24시는 다년간의 화장품 등록 및 신고 경험을 보유하고 있으며, 고객이 신속하고 높은 품질로 치약 신고를 완료할 수 있도록 지원합니다.
안전성 평가 서비스
치약 안전 평가는 신고 시 필수 자료로서, 기술 난이도가 높은 분야입니다. 리이치24시는 다수의 독성학 전문가, 화장품 안전 평가사를 보유하고 있으며, 과학적인 접근 방식으로 제품의 안전성을 종합 평가하고 객관적이고 합리적인 평가 보고서를 제공합니다.
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