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完整版安评迎来过渡期:国家药监局将优化化妆品安全评估管理
近日,记者获悉,国家药监局在前期充分调研的基础上,正在组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施,并已通过各省级药监部门广泛征求意见。此外,相关监管技术支撑部门也在紧锣密鼓地制定安全评估有关的技术指南文件、技术指导原则等配套文件。
中国化妆品
2024年3月27日
马来西亚化妆品通报要求解读:需准备什么资料?流程和申请周期如何?
据Statista发布的数据显示,2022年马来西亚的化妆品市场规模约为24亿美元。马来西亚的人均GDP在东南亚排名第二,仅次于新加坡,有着较强的消费能力。作为《东盟化妆品指令》(ACD) 的签署国,马来西亚规定,供市场销售的化妆品应进行产品通报。
东盟化妆品
2024年3月27日
2024全球化妆品法规动态:三氯生将被禁用,泰国拟修订原料清单(2月)
2024年2月全球化妆品法规动态:欧盟《通用产品安全法规》将于2024年底强制实施;美国纽约州将禁售含PFAS的相关产品;美国华盛顿州无毒化妆品法案实施在即;印度将修订《化妆品用凡士林规范》;韩国修订化妆品法等等。
全球化妆品
2024年3月11日
2024中国化妆品重点合规动态之2月回顾:新原料备案数量减少
2024中国化妆品重点合规动态之2月回顾:4种新原料完成备案;化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术导则等发布;工信部拟废止和修订一批行业标准;国家药品监督管理局发布关于3批次化妆品检出禁用原料的通告等等。
中国化妆品
2024年3月5日
新加坡化妆品产品通报要求概览:向谁通报?通报流程有哪些?如何变更?
新加坡是《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD) 的签署国,因此,进入新加坡市场的化妆品生产商和进口商必须遵守ACD的规定。其中,一个关键步骤是向新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority, HSA)提交产品通报(notification)。
东盟化妆品
2024年2月29日
三氯生等原料将被禁用!美国华盛顿州无毒化妆品法案(TFCA)实施在即
2023年,为了更好地保护人们的健康,美国华盛顿州(WA)通过了无毒化妆品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)。法案规定,从2025年1月1日开始,禁止含有9种(类)成分(见表 1)的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等;现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。
美国化妆品
2024年2月26日
回顾动物替代发展历程:动物替代有巨大潜能,但动物实验仍不可或缺!
动物替代方法不仅在成本上更为可行,还可以加快研究的进展,同时具备经济高效的优势。例如,体外细胞培养可以提供更快速、更便捷的实验数据,避免了动物实验中繁琐的程序和长时间的观察。尽管动物替代方法有很多优势,但动物实验在某些情况下仍然不可或缺。
其他化学品法规
2024年2月22日
2024全球化妆品法规动态:完整IFRA标准发布,印尼线上销售新要求(1月)
2024年1月全球化妆品法规动态:完整版IFRA标准发布;美国FDA发布工厂注册和产品列名提交方式;马来西亚修订化妆品原料清单;印尼修订化妆品线上销售规定;《澳大利亚工业化学品清单》(AIIC)新增1种化妆品原料等等。
全球化妆品
2024年2月18日
毒理学关注阈值TTC的应用实例介绍,含适用性分析、Cramer分类及评估实例
毒理学关注阈值(TTC)是一种基于暴露的安全评估方法,是在对大量化学物质的化学结构特征和相关毒理学数据分析的基础上,为不同类别化学物质的人体暴露水平建立的一个相对安全阈值,即针对某一化学物质,在其人体的暴露水平低于该阈值时,由该物质产生的健康风险可以忽略。
全球化妆品
2024年2月7日
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
《已使用化妆品原料目录》在我国化妆品安全管理过程中始终发挥重要的作用,它使得中国化妆品安评人员有章可循,也使得化妆品安全评估这项新政得以落地执行。同时,更新《已使用化妆品原料目录》也势在必行。
中国化妆品
2024年2月6日