法规要求
依据《2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》的规定,FDA 制定了法规,要求:食品在出口美国前,其工厂必须向 FDA 注册;以及每次出口装运前,通知 FDA。本条例自2003年12 月 12 日起施行。
《FDA食品安全现代化法案(FSMA)》2011 年 1 月 4 日颁布,修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 415 节的相关部分,要求在美国从事州际贸易(包括进口)的制造、加工、包装或保存食品以供消费的工厂设施向 FDA 提交额外的注册信息,包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查工厂设施。还要求需要向 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次,并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。
进口流程
确认产品属于FDA监管
选择美国代理人(US AGENT)
准备企业英文信息和产品英文信息,酸化食品和低酸罐头食品需要额外资料
DUNS码注册
FDA食品工厂注册
我们的服务
美国代理人
瑞欧美国子公司可作为客户的美国代理人,可在注册有效期内作为FDA 和工厂之间的紧急通信联络人
DUNS码注册
瑞欧可代理申请各国的DUNS码
FDA食品工厂注册
瑞欧可协助食品工厂完成美国FDA食品工厂注册
FDA食品工厂注册更新
瑞欧可代理完成每个偶数年的美国FDA食品工厂注册更新工作
常见问题
问:是否所有外国食品设施都需要美国代理人才能注册?
答:是的,所有外国设施在注册时都应该有一个美国代理人。代理人充当美国 FDA 和工厂之间的紧急通信联络人。
问:只能生产工厂来申请注册码?贸易商需要申请吗?
答:食品注册是工厂注册, 贸易公司不用注册。
问:FDA注册号有效期多久?需要多久再次申请吗?
答:美国FDA注册号没有有效期,但是需要每个偶数年更新一次注册。
问:工厂经过FDA注册是否会获得美国FDA的注册证书?
答:不,美国FDA不会颁发注册证书。