行业内提到的美国FDA食品接触再生塑料注册,指的是企业向FDA进行无异议函NOL (No Objection Letter)的申请。FDA的无异议函NOL是指FDA向特定实体或机构发出的一种声明,该函表示FDA对该实体或机构的某项操作、计划或提交的文件没有异议或反对。
虽然NOL的获得并不是美国法规中对企业的强制要求,即NOL的申请属于企业的自愿行为,但该份文件可以被视为是FDA对其再生塑料工艺的正面评估结论,因此在再生塑料的上下游行业的认可度较高。
对于有意向出口再生塑料前往美国市场的企业,建议进行FDA再生塑料无异议函(NOL)的申请。
根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 官网信息, 2024年4—6月,FDA批准了12个再生塑料通告 (PCR) 申请。
申报公司 | 生效日期 | 聚合物名称 | 预期用途 | 回收工艺 |
Kreyenborg GmbH & Co. KG 德国企业 | 2024.6.24 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
PureCycle Technologies LLC 美国企业 | 2024.6.7 | 聚丙烯(PP) | 制品可接触所有食品类型,使用条件为 A 至 H,且原材料符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
埃瑞玛 EREMA GmbH 奥地利企业 | 2024.6.3 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接触所有食品类型,使用条件为 A 至 H 和 J,且原材料符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
Neev Resources Private Limited 印度企业 | 2024.5.23 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接触干燥类食品,如生鲜水果、蔬菜和鸡蛋,使用条件为 E 至 G,且原材料来自食品接触制品并符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
Alpek, S.A.B. de C.V. and its stewarded affiliates around the world 墨西哥企业 | 2024.5.22 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 制品可接触所有食品类型,使用条件需符合 PET 适用的授权要求 | 化学回收 |
Anova Americas International Company SA de CV 墨西哥企业 | 2024.5.10 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 原材料应符合所有适用的授权要求: 1. 制品(如单层托盘、容器、板条箱和蛤壳盒)用于接触生鲜水果、蔬菜和鸡蛋时,使用条件为 E 至 G; 2. 制品(如容器)用于干燥膳食补充剂、零售购物袋(购物袋)以及二层和三层包装薄膜时,可与所有食品类型接触,使用条件为 E 至 G; 3.多层包装中的非食品接触层,可与 COU 下的所有食品类型接触,但应通过有效屏障将 rPET 与食品隔离开来 | 物理回收 |
Versalis S.p.A. 意大利企业,系意大利石油巨头埃尼(Eni)的全资子公司 | 2024.3.29 | 聚苯乙烯(PS) | 该材料可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料来自食品接触物品并符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
格诺斯 Gneuss Kunststofftechnik GmbH 德国企业 | 2024.3.27 | 高密度聚乙烯(HDPE) | 该饮料瓶盖可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
格诺斯 Gneuss Kunststofftechnik GmbH 德国企业 | 2024.3.14 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 该材料可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
Pashupati Group of Industries 印度企业 | 2024.3.5 | 聚丙烯(PP) | 原材料应符合所有适用的授权要求: 1. 材料(如单层托盘、容器、板条箱和蛤壳盒)用于接触生鲜水果、蔬菜和鸡蛋时,使用条件为 E 至 G。 2. 材料(如容器)用于干燥膳食补充剂、零售购物袋(购物袋)以及二层和三层包装薄膜时,可与所有食品类型接触,使用条件为使用条件的 E 至 G。
多层包装中的非食品接触层,可与所有使用条件下的所有食品类型一起使用,但应通过有效屏障将聚丙烯回收料(rPP)与食品隔离开来。 | 物理回收 |
Ultra-Poly Corporation 美国企业 | 2024.3.5 | 聚丙烯(PP) | 该注塑成型材料可接触所有食品类型,使用条件为 E 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
Pashupati Group of Industries 印度企业 | 2024.3.5 | 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 该材料可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 H,且原材料来自食品接触物品并符合所有适用的授权要求 | 物理回收 |
附:食品接触物质的食品类型和使用条件
表 1:天然和加工食品类型
I. 非酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者(pH 值>5.0)
II. 酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者;包括含高或低脂肪的水包油乳剂
III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有盐,包括含高或低脂肪的油包水乳剂
IV. 乳制品及加工过的乳制品
A. 油包水乳剂, 含高脂肪或低脂肪
B. 水包油乳剂, 含高脂肪或低脂肪
V. 低水份油或脂肪
VI. 饮料
A. 含不高于8%的酒精
B. 不含酒精
C. 含高于8%的酒精
VII. 烘烤(如面包)类以及不包括在第 VIII 或 IX 内的产品:
A. 潮湿的面包类产品表面含油或脂肪
B. 潮湿的面包类产品表面不含油或脂肪
VIII. 表面无脂肪或油的干燥固体
IX. 表面含脂肪或油的干燥固体
表 2:使用条件
A. 高温,热灭菌的或蒸馏的(e.g., 超过121℃) 1℃= 33.8ºF
B. 沸水灭菌的
C. 热罐装或巴氏灭菌的(高于66ºC或150ºF)
D. 热罐装或巴氏灭菌的(低于66ºC或150ºF)
E. 室温装罐和储存(无容器内热处理)
F. 冷藏(无容器内热处理)
G. 冷冻储藏(无容器内热处理)
H. 冷冻或冷藏;在使用时将被重新加热的现成食品:
1. 高脂或低脂水油乳状物
2. 高或低的油或脂肪的水性制品
I. 辐射(电离辐射)
J. 烹饪温度超过121ºC
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