2023年11月，欧盟食品安全局（EFSA）在EFSA Journal上发布一份名为《用于食品接触材料中的天然来源混合物的安全评估原则》的科学意见。
什么是天然来源混合物？在风险评估中有哪些注意点？瑞欧科技已梳理好相关内容，一起来看：
随着可持续发展理念的普及，人们越来越关注使用可再生生物资源（非化石来源）来生产制造的食品接触材料和制品。
这些可再生资源可能是单一物质或简单的混合物，但更多情况下则是复杂的未表征的混合物。
这些物质大多来源于植物，小部分可能来源于动物。EFSA 通过汇总过去对新型食品、食品酶、植物制剂、食品和饲料添加剂、食品香料和食品接触材料的评估经验和方法，编写出了这份用于评估食品接触材料和制品中的天然来源混合物安全性的方法原则指导意见。
该文件以3种天然来源物质为例，对不同的物质在风险评估中应注意的关键点进行了说明。
物质1：未经处理的木粉及纤维
FCM No 96，目前已从法规Regulation (EU) No 10/2011正面清单中移除
除了欧盟发布的新物质申请指南Note for Guidance中的风险评估要求，未来EFSA评估用作食品接触应用塑料添加剂的木材和植物来源类似材料的附加信息：
物质2：粉碎的葵花籽壳
FCM No 1060，目前收录于欧盟法规Regulation (EU) No 10/2011正面清单中
物质3：漂白纤维素浆
EFSA对该物质的评估主要侧重于低分子物质的迁移。
EFSA指出，需要对所有检测到的迁移物质进行定性和定量分析。如果在生产过程中还使用了添加剂，则这些添加剂的安全性也需要进行全面评估。
EFSA表示，不能假定天然来源的物质都是安全的，每个物质都需要单独地进行安全性分析，完成风险评估后欧盟将会决定每种物质的安全膳食暴露水平。
在对天然来源物质进行风险评估的过程中，EFSA 十分注重申请物质中小分子物质（分子量小于1000 Da）的安全性，EFSA 需要获得小分子物质的综合成分分析数据，例如结合 GC-MS（FID）和 LC-MS，所使用的分析方法应具有足够的覆盖范围、选择性和灵敏度，以便在物质相关成分、迁移、暴露水平上得出合理的毒理学结论。
此外，EFSA还提出，在进行欧盟新物质申请时，食品来源的成分以及由QPS（Qualified presumption of safety）微生物产生的物质可免于提交部分毒性资料。
瑞欧科技提醒您，企业如有申请食品接触天然来源新物质的需求，在准备申请资料时也应将该文章纳入参考范围，从而更全面地进行卷宗整理。
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