近日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了2025年“人类食品计划”(Human Foods Program, HFP)第一批预期成果,明确了食品接触材料在化学品安全领域的监管优先事项。这标志着FDA在食品安全及相关领域迈出的重要一步。
HFP背景介绍
HFP是FDA于2024年启动的一项全面计划,旨在建立一个负责监督所有食品安全和营养相关活动的组织体系。该计划通过一致性和系统化的风险管理方法,优化资源配置,提升监管效率和效果。目前,HFP的主要关注领域包括微生物食品安全、食品化学安全以及营养管理。
食品接触材料监管的预期成果
根据FDA发布的信息,HFP计划于2025年在食品接触材料方面完成两大关键目标:
1. 上市前审查流程的效率优化
HFP将对FDA当前的上市前审查流程(包括食品添加剂、色素添加剂、食品接触材料和GRAS物质)进行全面审核,确保流程更高效。预计将采取措施简化审批程序并缩短审查周期,从而提升监管响应速度。
2. 上市后审查体系的强化
针对已批准的食品接触材料,HFP计划引入基于风险的上市后评估机制,以确保这些材料符合现有的食品安全标准。2025年将发布一份优先重新评估物质清单。根据评估级别,上市后审查分为重点评估和全面评估:
重点评估:审查周期预计为4-12个月,主要针对新信息的快速评估,以确定物质是否仍然符合“合理确定的无害”标准。
全面评估:针对高风险材料,FDA将展开深入的风险和安全评估,考虑更广泛的风险管理选项,预计需数年完成。
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