根据美国食品药品监督局 (FDA) 官网信息, 2024年8-9月,FDA批准了9个食品接触通告 (FCN) 申请。
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申报公司 | 生效日期 | 食品接触物质名称 | 预期用途 | 限制/使用规范 |
可泰化学品(太仓)有限公司 Cotek Specialities (Taicang) Co., Ltd. 中国企业 | 2024. 9.28 | 1,2-Benzisothiazolin-3-one (CAS Reg. No. 2634-33-5) | 作为杀菌剂,用在未固化的液态橡胶乳胶中,用于制造可接触所有类型食品的可重复使用橡胶手套,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 使用限量为:该物质在乳胶固体中的重量百分比不得超过 5 % 。最终制品不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
晓星化学 Hyosung Chemical Corporation 韩国企业 | 2024. 9.28 | Carbon monoxide-ethylene-propylene terpolymer (CAS Reg. No. 88995-51-1) REPLACES FCN 1847 | 作为制品或组分,可用于食品接触,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 该物质可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H 和 J(仅限微波容器)。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
呈和科技股份有限公司 GCH Technology Co., Ltd. 中国企业 | 2024. 9.25 | 4-Cyclohexene-1,2-dicarboxylic acid, calcium salt (1:1) (CAS Reg. No. 57545-78-5) | 作为成核剂,用于聚丙烯均聚物和共聚物中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) |
该物质用于聚丙烯均聚物和共聚物中,重量百分比不得超过 20 %,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
帕斯嘉公司 Palsgaard A/S 丹麦企业 | 2024. 9.25 | Lauric acid, monoester with oxybis(propanediol) (CAS Reg. No. 96499-68-2) | 作为抗静电/防污剂,用于制造聚丙烯、聚丙烯均聚物和共聚物,可与所有食品类型接触,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 该物质用于聚丙烯、聚丙烯均聚物和共聚物中,不得超过 800 ppm,可与所有食品类型接触,使用条件为表 2 中的 A 至 H 和 J。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
Valtris Specialty Chemicals 美国企业 | 2024. 9.18 | Fatty acids, soya, epoxidized, 2-ethylhexyl esters (CAS Reg. No. 68082-34-8) | 作为塑化剂用于聚氯乙烯中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 该物质用于聚氯乙烯的食品接触制品中,重量百分比不得超过 20 %,且厚度为 0.0005 - 0.02 英寸,可与 C 至 G 下的食品类型I接触。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
申报公司 | 生效日期 | 食品接触物质名称 | 预期用途 | 限制/使用规范 |
瓦克化学股份有限公司 Wacker Chemie AG 德国企业 | 2024. 8.29 | Siloxanes and silicones, di-Me, 3-aminopropyl group-terminated, polymers with 1,1'-methylenebis[4-isocyanatocyclohexane] (CAS Reg. No. 167883-16-1). | 作为增滑剂用于聚丙烯薄膜中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 该物质在多层薄膜终制品中的含量,不得超过 12 µg/in2 (0.0186 g/m2)。可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
Brüggemann Chemical US, Inc. 德国企业 | 2024. 8.22 | Magnesium and zinc complexes with 10-40% hydroxy(sulfinato)acetate (CAS Reg. No. 743407-32-1), 20-60% hydroxy(sulfonato)acetate (CAS Reg. No. 5980-14-3), and 5-30% glyoxylate (CAS Reg. No. 298-12-4). | 作为乳液聚合氧化还原催化系统中的还原剂。所生产的聚合物可用作食品接触制品,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 根据所生产聚合物的总单体重量的最大比例为 1.0 % 进行使用,除非以下另有规定。使用该物质生产的聚合物,可与所有食品类型接触,使用条件为表 2 中的 A 至 H,应符合 21 CFR 法规对这类聚合物的使用限制和预期用途限。该物质可用于生产聚合物乳液,作为以下组分的一部分使用: 1. 符合 21 CFR 176.170 或 176.180 的食品接触纸和纸板。 2. 符合 21 CFR 175.105 的粘合剂。 3. 符合 21 CFR 175.125 的压敏胶粘剂。 4. 符合 21 CFR 177.2600 的可重复使用橡胶制品。 5. 符合 21 CFR 175.300 的涂层组分使用的丙烯酸乳胶聚合物。由丙烯酸乳胶聚合物形成的涂层的最大厚度为 9 微米。 6. 符合 21 CFR 175.320 的聚烯烃薄膜涂层的组分使用的聚合物。聚烯烃薄膜的涂层的最大涂覆量为0.8g/m2 。 7. 作为涂覆聚酯薄膜的组分使用的聚合物,其中涂层和聚酯薄膜均符合 21 CFR 法规规定的预期用途。聚酯薄膜的涂层的最大涂覆量为0.8g/m2 。
不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
中国神华煤制油化工有限公司 China Shenhua Coal to Liquid and Chemical Co., Ltd. 中国企业 | 2024. 8.13 | Polyglycolic Acid (CAS Reg. No. 26124-68-5). | 作为基础聚合物,用于一次性饮料吸管和一次性餐具中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 该物质应与重量百分比 ≥ 15 % 的聚对苯二甲酸-己二酸丁二醇酯(PBAT)混合。可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 D 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
艾迪科 ADEKA Corporation 日本企业 | 2024. 8.1 | L-Aspartic acid, N-benzoyl-, sodium salt (1:2) (CAS Reg. No. 2092399-70-5). | 作为成核剂,用于聚丙烯均聚物和共聚物中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范) | 用在聚丙烯均聚物和共聚物的终制品中,重量百分比不得超过 30 %,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内 |
附:食品接触物质的食品类型和使用条件
表 1:天然和加工食品类型
I. 非酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者(pH 值>5.0)
II. 酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者;包括含高或低脂肪的水包油乳剂
III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有盐,包括含高或低脂肪的油包水乳剂
IV. 乳制品及加工过的乳制品
A. 油包水乳剂, 含高脂肪或低脂肪
B. 水包油乳剂, 含高脂肪或低脂肪
V. 低水份油或脂肪
VI. 饮料
A. 含不高于8%的酒精
B. 不含酒精
C. 含高于8%的酒精
VII. 烘烤(如面包)类以及不包括在第VIII或IX内的产品:
A. 潮湿的面包类产品表面含油或脂肪
B. 潮湿的面包类产品表面不含油或脂肪
VIII. 表面无脂肪或油的干燥固体
IX. 表面含脂肪或油的干燥固体
表 2:使用条件
A. 高温,热灭菌的或蒸馏的(e.g., 超过121℃) 1℃= 33.8ºF
B. 沸水灭菌的
C. 热罐装或巴氏灭菌的(高于66ºC或150ºF)
D. 热罐装或巴氏灭菌的(低于66ºC或150ºF)
E. 室温装罐和储存(无容器内热处理)
F. 冷藏(无容器内热处理)
G. 冷冻储藏(无容器内热处理)
H. 冷冻或冷藏;在使用时将被重新加热的现成食品:
1. 高脂或低脂水油乳状物
2. 高或低的油或脂肪的水性制品
I. 辐射(电离辐射)
J. 烹饪温度超过121ºC
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