2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增9个物质(8-9月)

美国食品接触材料
2024年10月28日

根据美国食品药品监督局 (FDA) 官网信息, 2024年8-9月,FDA批准了9个食品接触通告 (FCN) 申请。

瑞欧科技已为您整理了详细信息,一起来看:

申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

可泰化学品(太仓)有限公司

Cotek Specialities (Taicang) Co., Ltd.

中国企业

2024.

9.28

1,2-Benzisothiazolin-3-one (CAS Reg. No. 2634-33-5)

作为杀菌剂,用在未固化的液态橡胶乳胶中,用于制造可接触所有类型食品的可重复使用橡胶手套,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

使用限量为:该物质在乳胶固体中的重量百分比不得超过 5 % 。最终制品不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

晓星化学

Hyosung Chemical Corporation

韩国企业

2024.

9.28

Carbon monoxide-ethylene-propylene terpolymer (CAS Reg. No. 88995-51-1) REPLACES FCN 1847

作为制品或组分,可用于食品接触,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H 和 J(仅限微波容器)。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

呈和科技股份有限公司

GCH Technology Co., Ltd.

中国企业

2024.

9.25

4-Cyclohexene-1,2-dicarboxylic acid, calcium salt (1:1) (CAS Reg. No. 57545-78-5)

作为成核剂,用于聚丙烯均聚物和共聚物中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

 

该物质用于聚丙烯均聚物和共聚物中,重量百分比不得超过 20 %,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

帕斯嘉公司

Palsgaard A/S

丹麦企业

2024.

9.25

Lauric acid, monoester with oxybis(propanediol) (CAS Reg. No. 96499-68-2)

作为抗静电/防污剂,用于制造聚丙烯、聚丙烯均聚物和共聚物,可与所有食品类型接触,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质用于聚丙烯、聚丙烯均聚物和共聚物中,不得超过 800 ppm,可与所有食品类型接触,使用条件为表 2 中的 A 至 H 和 J。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Valtris Specialty Chemicals

美国企业

2024.

9.18

Fatty acids, soya, epoxidized, 2-ethylhexyl esters (CAS Reg. No. 68082-34-8)

作为塑化剂用于聚氯乙烯中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质用于聚氯乙烯的食品接触制品中,重量百分比不得超过 20 %,且厚度为 0.0005 - 0.02 英寸,可与 C 至 G 下的食品类型I接触。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

瓦克化学股份有限公司

Wacker Chemie AG

德国企业

2024.

8.29

Siloxanes and silicones, di-Me, 3-aminopropyl group-terminated, polymers with 1,1'-methylenebis[4-isocyanatocyclohexane] (CAS Reg. No. 167883-16-1).

作为增滑剂用于聚丙烯薄膜中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质在多层薄膜终制品中的含量,不得超过 12 µg/in2 (0.0186 g/m2)。可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Brüggemann Chemical US, Inc.

德国企业

2024.

8.22

Magnesium and zinc complexes with 10-40% hydroxy(sulfinato)acetate (CAS Reg. No. 743407-32-1), 20-60% hydroxy(sulfonato)acetate (CAS Reg. No. 5980-14-3), and 5-30% glyoxylate (CAS Reg. No. 298-12-4).

作为乳液聚合氧化还原催化系统中的还原剂。所生产的聚合物可用作食品接触制品,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

根据所生产聚合物的总单体重量的最大比例为 1.0 % 进行使用,除非以下另有规定。使用该物质生产的聚合物,可与所有食品类型接触,使用条件为表 2 中的 A 至 H,应符合 21 CFR 法规对这类聚合物的使用限制和预期用途限。该物质可用于生产聚合物乳液,作为以下组分的一部分使用:

1. 符合 21 CFR 176.170 或 176.180 的食品接触纸和纸板。

2. 符合 21 CFR 175.105 的粘合剂。

3. 符合 21 CFR 175.125 的压敏胶粘剂。

4. 符合 21 CFR 177.2600 的可重复使用橡胶制品。

5. 符合 21 CFR 175.300 的涂层组分使用的丙烯酸乳胶聚合物。由丙烯酸乳胶聚合物形成的涂层的最大厚度为 9 微米。

6. 符合 21 CFR 175.320 的聚烯烃薄膜涂层的组分使用的聚合物。聚烯烃薄膜的涂层的最大涂覆量为0.8g/m2  。

7. 作为涂覆聚酯薄膜的组分使用的聚合物,其中涂层和聚酯薄膜均符合 21 CFR 法规规定的预期用途。聚酯薄膜的涂层的最大涂覆量为0.8g/m2 。

 

不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

中国神华煤制油化工有限公司

China Shenhua Coal to Liquid and Chemical Co., Ltd.

中国企业

2024.

8.13

Polyglycolic Acid (CAS Reg. No. 26124-68-5).

作为基础聚合物,用于一次性饮料吸管和一次性餐具中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质应与重量百分比 ≥ 15 % 的聚对苯二甲酸-己二酸丁二醇酯(PBAT)混合。可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 D 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

艾迪科

ADEKA Corporation

日本企业

2024.

8.1

L-Aspartic acid, N-benzoyl-, sodium salt (1:2) (CAS Reg. No. 2092399-70-5).

作为成核剂,用于聚丙烯均聚物和共聚物中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

用在聚丙烯均聚物和共聚物的终制品中,重量百分比不得超过 30 %,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

附:食品接触物质的食品类型和使用条件 

表 1:天然和加工食品类型

I. 非酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者(pH 值>5.0)

II. 酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者;包括含高或低脂肪的水包油乳剂

III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有盐,包括含高或低脂肪的油包水乳剂

IV. 乳制品及加工过的乳制品

    A. 油包水乳剂, 含高脂肪或低脂肪

    B. 水包油乳剂, 含高脂肪或低脂肪

V. 低水份油或脂肪

VI. 饮料

    A. 含不高于8%的酒精

    B. 不含酒精

    C. 含高于8%的酒精

VII. 烘烤(如面包)类以及不包括在第VIII或IX内的产品:

    A. 潮湿的面包类产品表面含油或脂肪

    B. 潮湿的面包类产品表面不含油或脂肪

VIII. 表面无脂肪或油的干燥固体

IX. 表面含脂肪或油的干燥固体

表 2:使用条件

A. 高温,热灭菌的或蒸馏的(e.g., 超过121℃) 1℃= 33.8ºF

B. 沸水灭菌的

C. 热罐装或巴氏灭菌的(高于66ºC或150ºF)

D. 热罐装或巴氏灭菌的(低于66ºC或150ºF)

E. 室温装罐和储存(无容器内热处理)

F. 冷藏(无容器内热处理)

G. 冷冻储藏(无容器内热处理)

H. 冷冻或冷藏;在使用时将被重新加热的现成食品:

    1. 高脂或低脂水油乳状物

    2. 高或低的油或脂肪的水性制品

I. 辐射(电离辐射)

J. 烹饪温度超过121ºC

相关阅读:

2024年美国食品接触通告FCN获批4个物质,中国企业占一半(7月)

如何差异化加强食品接触用具在美竞争优势?对中国企业的启示与机会

出于PFAS风险!美国FDA或将撤销氟化聚乙烯的使用许可,包装企业注意

关注“FCM合规24小时”
为您提供全球食品接触材料、再生塑料及可降解材料等最新资讯和专业技术支持,护航企业全球化发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-8710 3815
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(8-9月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增9个物质(10-11月)
2022美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(7-8月)
2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增3个物质(1月)
2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增5个物质(2月)
2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增5个物质(3月)
2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(6月)
2022美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增3个物质(9月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增14个物质(2月)
2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增3个物质(3月)