2024年美国食品接触通告FCN获批4个物质,中国企业占一半(7月)

美国食品接触材料
2024年9月13日
根据美国食品药品监督局 (FDA) 官网信息, 2024年7月,FDA批准了4个食品接触通告 (FCN) 申请。

图片

2024年7月,FCN公告的新物质(来源:FDA 官网)

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申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

北京微构工场生物技术有限公司

Beijing PhaBuilder Biotechnology Co., Ltd.

中国企业

2024.

7.30

Butanoic acid, 3-hydroxy-, (3R)-, polymer with 4-hydroxybutanoic acid (CAS Reg. No. 125495-90-1) and butanoic acid, 3- hydroxy-, (3R)-, homopolymer (CAS Reg. No. 29435-48-1).

作为聚合物或聚合物组分可用在食品接触材料中,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质中4-羟基丁酸(4HB)的重量百分比不得超过 16,可与所有食品类型接触,除酒精含量超过 15 % 的食品,使用条件为表 1 和表 2 中的 B 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在  FCN  中该物质预期用途内

长春石油化学股份有限公司

Chang Chun Petrochemical Co., Ltd.

中国企业

2024.

7.25

Ethylene-vinyl acetate-vinyl alcohol (EVOH) copolymers (CAS Reg. No. 26221-27-2).

该物质可被用于:

(1)作为薄膜、瓶子和成型制品的基础树脂的组分;

(2)作为纸张和纸板的涂层。

但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质中乙烯单元的重量百分比为 17-40 和乙烯醇单元的重量百分比为 60-83 时,可用于:

作为薄膜、瓶子和成型制品的基础树脂的组分,可与所有食品类型接触,除含有 8% 以上的酒精食品,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H;

作为纸张和纸板的涂层,食品接触面不超过 10 g/m2 。成品纸张或纸板可与所有食品类型接触,除酒精含量超过 8% 的食品,使用条件为表 1 和表 2 中的 C 至 H 和 J(仅限微波吸热体和仅限微波容器应用)

可乐丽集团

Kuraray Co., Ltd.

Kuraray America, Inc.

Kuraray Europe GmbH

Kuraray Asia Pacific Pte. Ltd.

日本企业

2024.

7.13

Acetic acid ethenyl ester, polymer with 2,5-furandione, hydrolyzed, sodium salts (CAS Reg. No. 1428741-30-3).

该物质可用作以下组分:

纸张和纸板的涂层;

制造纸张的起皱剂;

3. 制造纸张和纸板管的粘合剂。

但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质的使用量:

1. 作为涂层组分时不超过1.2 g/m2 ;

2. 作为脱模剂组分时,不超过纸张的 0.070 g/m2 ;

3. 作为粘合剂组分时,不超过1.2 g/m2 ;

可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 C 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Safe Foods Chemical Innovations and LPR Technologies

美国企业

2024.

7.3

An aqueous solution of hydrogen peroxide (CAS Reg. No. 7722-84-1).

作为抗菌剂,用于整只家禽尸体的处理水中(参见限制/使用规范)

过氧化氢浓度不能超过 2000 ppm,用作整只家禽尸体烫水的处理水中

附:食品接触物质的食品类型和使用条件 

表 1:天然和加工食品类型

I. 非酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者(pH值>5.0)

II. 酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者;包括含高或低脂肪的水包油乳剂

III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有盐,包括含高或低脂肪的油包水乳剂

IV. 乳制品及加工过的乳制品

    A. 油包水乳剂, 含高脂肪或低脂肪

    B. 水包油乳剂, 含高脂肪或低脂肪

V. 低水份油或脂肪

VI. 饮料

    A. 含不高于8%的酒精

    B. 不含酒精

    C. 含高于8%的酒精

VII. 烘烤(如面包)类以及不包括在第VIII或IX内的产品:

    A. 潮湿的面包类产品表面含油或脂肪

    B. 潮湿的面包类产品表面不含油或脂肪

VIII. 表面无脂肪或油的干燥固体

IX. 表面含脂肪或油的干燥固体

表 2:使用条件

A. 高温,热灭菌的或蒸馏的(e.g., 超过121℃)1℃= 33.8ºF

B. 沸水灭菌的

C. 热罐装或巴氏灭菌的(高于66ºC或150ºF)

D. 热罐装或巴氏灭菌的(低于66ºC或150ºF)

E. 室温装罐和储存(无容器内热处理)

F. 冷藏(无容器内热处理)

G. 冷冻储藏(无容器内热处理)

H. 冷冻或冷藏;在使用时将被重新加热的现成食品:

    1. 高脂或低脂水油乳状物

    2. 高或低的油或脂肪的水性制品

I. 辐射(电离辐射)

J. 烹饪温度超过121ºC

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