【2015-11-16】CSPI宣称FDA食品配料审批程序违法

根据美国公共利益科学中心（Center for Science in the Public Interest，CSPI）、消费者联盟（Consumers Union）、美国环境工作组（Environmental Working Group）和自然资源保护委员会（Natural Resources Defense Council，NRDC）的调查，消费者正暴露在潜在的危险化学品中，这些化学品仅仅是被行业自己认证为可安全用于食品，但几乎或完全没有经过FDA的详细审查。在今天提交的一份80页的监管评论中，这四家组织指出FDA确定何种物质是一般公认安全（GRAS）的程序违反了1958年的一项法律，该法律要求FDA在配料用于食品之前对其是否安全进行监督。
这项法律指出，FDA不必要求那些已经长期用于食品或科学家公认安全的物质进行售前检测。但是在1997年该机构启动的一个规则制定（不过一直未完成）中，FDA削弱了GRAS认定的标准并打算将那些组织所说的违法程序（即有食品行业自身秘密进行GRAS认证）永久化。
CSPI监管事务律师Laura MacCleery说：“国会明智地打算让某些已经广泛应用的常见配料（如醋和小苏打）免于为食品添加剂所做的售前检测。但FDA已经允许企业彻底滥用这一有限豁免并对监管者和公众隐瞒新型食用化学品的使用情况。”
NRDC健康项目的负责人Erik D. Olson说：“FDA的职责是确保食品供应的安全性；在保护我们的健康方面它做的还远远不够——至少不能将食品中成千上万化学品安全性的决定权交给食品行业。”
如果FDA对某些成分提出质疑，生产商可以撤销它们的GRAS公告。但这并不能阻止其他企业继续在食品中使用。
表没食子儿茶素-3-没食子酸酯就是这样一种化学物质，尽管生产商已经服从判决并两次撤销了GRAS公告以回应FDA的质疑，但其仍被用于饮料中。在FDA表达了关注之后，一家日本企业撤销了神经递质γ-氨基丁酸（茶氨酸，）的GRAS公告。然而，NRDC仍然在瓶装茶饮料和营养棒中检测出了GABA。
Maricel V. Maffini是2014年NRDC一篇关于GRAS体系问题的重要报告的共同作者。他说：“GRAS的漏洞使食品行业拥有了优势。如果FDA要求提供额外的或更多毒理学或暴露剂量信息，企业可能会选择撤销GRAS公告，从而有效地令机构束手无策。”
FDA还允许化学品生产商的贸易协会——美国食品香料与萃取物制造商协会（Flavor and Extract Manufacturers Association，FEMA）进行GRAS认证。比如，仅仅因为一家公司声称其具有“青瓜风味”，FEMA就认定反-6-辛烯醛为一般公认安全。当去年CSPI和NRDC要求FEMA出具关于反-6-辛烯醛及其他三种被其认定为GRAS的化学物质的相关数据时，FEMA并不能提供任何已发布的安全数据。
MacCleery说：“对于一家联邦机构来说，将其监管工作全部外包给以维护成员公司商业利益为目的的商业团体实在是太不寻常了。这一过程无法激发消费者对这些化学物质的信心，这也肯定不是当初国会将新型和未经充分测试的食品添加剂的上市批准权交给FDA时所希望的。”
即使科学文献对化学品提出安全疑问， FEMA还是宣称这些化学品是“一般公认安全”的。在加州，邻苯酚被认为是致癌物，但是FEMA还是把该物质判定为“一般公认安全”。另一个用作调味品的化学物质(E,E)-2,4-己二烯醛，也是“一般公认安全”，但是这种物质却被国际癌症研究中心认定为“可能致癌”的。
环境工作小组（EWG）研究总监Renee Sharp称：“FDA必须对那些在食品中使用的化学物质加强管理监督,特别是那些存在安全问题的。任何安全检测必须基于公开有效的科学数据，而不是那些“专家”小组的意见，这些专家小组很有可能和食品添加剂法规之间存在利益冲突。”
同样也是这个贸易协会将新型化学性风味改良剂认证为“一般公认安全”，虽然制造商只把这些化学物质在配料表中描述为“人工香精”，而这些改良剂甚至没有任何风味。这些化学物质也许能被证明是有益的，可以让食品制造商在某些食品中少加一些盐或者糖。但是公司在某些情况下可以在食品和饮料中添加这些物质，而且不需要向FDA提供任何相关的信息来评估该物质是否安全。
消费者联盟高级研究员Michael Hansen称：“任何通过新的科学技术生产的食品添加成分，包括纳米材料，都应该要在投入市场之前进项安全评测，并且应该断然拒绝其“一般公认安全”认证。”
通过纳米技术生产的配料可以在没有FDA监管的情况下直接用于食品中，但这种微小的纳米原料具有一些对人体影响未知的新特性。FDA发布的行业指导文件中指出纳米材料是不符合“一般公认安全”的，但是该指导文件并非是强制性的。
食品供应中还有一个相对较新的成员是Quorn牌菌蛋白，这种罐式发酵土壤霉菌会被加入人造鸡肉馅饼和其他产品中。2001年Quorn的生产商向FDA备案称其产品是“一般公认安全的”，而在此之前FDA曾拒绝过这家公司将菌蛋白用作食品添加剂的申请。其中相当大一部分的人在食用过该公司产品后经历过体验恶心、剧烈呕吐、腹泻、饮食或危及生命的过敏性反应。在美国至少有一例死亡和该产品相关。
FDA被要求在2016年8月之前发布“一般公认安全”成分的最终规定，作为其与食品安全中心达成和解的一部分，该机构去年起诉了FDA。
该非营利性团体的文件中提出了许多的建议，宣称这些建议能够让FDA一直悬而未决的 GRAS提案和1958年的食品添加剂法相符合。该团体称，新型的化学性配料或者被权威科学团体认定为有危险的物质都不应该是“一般公认安全的”。GRAS的判定不应该是基于非公众性的研究，而应该由那些无利益冲突的专家们进行决定。同时FDA必须让GRAS具备强制性和公开性，而不是自愿的，秘密的。
文件中称：“通过重申其对采用合理定义和要求安全检测的范围和物质的合法权力，FDA能够恢复GRAS在法定方案中的合法地位，再次建立起公众对FDA监督的信任。”

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