《化妆品安全技术规范》更新：更多替代方法发布，新增化妆品禁用组分等

2023年8月28日，国家药品监督管理局发布通告，将《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》。

《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。

● 2024年3月1日生效

《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件 1 ）。

自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

新增化妆品禁用组分苯的管理限值（2 mg/kg），将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过 2 mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范（ 2015 年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表 1 注（3），自发布之日起实施。

2. 油包水类化妆品的pH值测定方法

3. 化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法

4. 化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法

5. 化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法

6. 化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法

7. 化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法

8. 化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法

9. 体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验

10. 体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法

11. 化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法

12. 急性经口毒性试验 上下增减剂量法

13. 急性经口毒性试验 固定剂量法

14. 急性经口毒性试验 急性毒性分类法

15. 体内彗星试验

16. 化妆品中丙烯酰胺的检验方法

17. 化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法

18. 化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法

19. 化妆品中游离甲醛的检验方法

20. 化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法

如需查看附件，请点击“国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范
（2015年版）的通告（2023年第41号）”了解详情。

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