背景概述
中国台湾地区的环境用药由“环境用药管理相关规定”监管，该规定于1997年10月23日起发布实施，并最新于2016年12月7日修正。根据该规定要求，环境用药由台湾地区环保部门负责登记管理。
为防止病媒害虫及微生物的蔓延孳生，环境用药早已成为一般民众居家环境卫生之重要日用品。不论是化学性或生物性的环境用药，均必须加以适度管理，以避免民众误用、滥用而导致环境生态破坏，甚至危害人体健康。依“环境用药管理相关规定”，环境用药分成3种类，包含环境卫生用药、污染防治用药及环境用药微生物制剂。此外，依使用浓度及使用方式的不同，在管理上分为一般环境用药、特殊环境用药及环境用药原体。目前环境用药管理主要设置了登记许可制度、运作管理制度及查核抽验制度，配套规定文件均已经发布实施，以作为执法依据。
依“环境用药管理相关规定”第9条规定，制造、加工或输入环境用药，应向环保署申请查验登记，取得环境用药许可证后，始得制造、加工或输入。输入未经许可的环境用药，由海关责令纳税义务人限期退运。且环境用药制造业及环境用药贩卖业应于每年1、4、7、10月之当月20日前，以网络传输提报前一季环境用药之制造、加工、输出、输入、贩卖及使用数量。前项纪录数据应保存三年；必要时，主管机关得令业者申报之。
企业义务及应对策略
适用范围
适用企业：制造、加工或输入环境用药企业（注：自然人不得申请，自然人指个人或一般民众）
适用对象
环境卫生用药：环境卫生用杀虫剂、杀螨剂、杀鼠剂、杀菌剂及其他防制有害环境卫生生物之药品。
污染防治用药：防治空气污染、水污染、土壤污染或处理废弃物之化学合成药品，经主管机关公告者。目前公告用于防治水体油污染之油分散剂（除油剂）为污染防治用药。
环境用药微生物制剂：利用天然或人工改造之微生物个体或其新陈代谢产物所制成，用以防治空气污染、水污染、土壤污染、处理废弃物或防制环境卫生病媒之微生物制剂，经主管机关公告者。目前公告苏力菌(Bacillus thuringiensis)、圆形芽孢杆菌(Bacillus sphaericus)、白殭菌(Beauveria bassiana)、黑殭菌(Metarhizium anisopliae)、沃尔巴克氏菌(Wolbachia Pipientis)等用于防制环境卫生病媒之微生物制剂。
人用化学忌避剂：用于人体皮肤防蚊且有效成分为化学物质，例如：敌避(DEET)、派卡瑞丁(Picaridin, Icaridin)、伊默克(IR3535)...等。
豁免物质
下列物质作为环境用药，免申请环境用药许可证
以次氯酸及其盐类、亚氯酸钠为单一有效成分，其浓度在6%以下者。
漂白粉有效氯浓度在40%以下者。
次氯酸及其盐类、亚氯酸钠、二氧化氯、硼砂（酸）原体。
不予核发许可证情形
含有经主管机关公告禁止制造、 加工、输入、输出、贩卖或使用之成分（禁用环境用药）。
环境用药之毒性属世界卫生组织殺虫剂口服或皮肤毒性分类（表一） 为高毒、极毒者。但殺鼠剂及污染防治用药不在此限。
申请者已持有相同成分种类之许可证，且其来源为同一制造厂。
环境用药含2种以上效能相同之有效成分。但杀菌剂，或经证明有增加不同效能者，不在此限。
环境用药品名重复或以环境用药有效成分中文名称为品名。但制造、输入环境用药原体，以其有效成分中文名称为品名者，不在此限。
环境用药经本局认定有危害国民健康或污染环境之虞。
表一
世界卫生组织杀虫剂（Pesticides）毒性分类 | ||||
鼠（rat）经口服LD50 mg/kg | 鼠（rat）经皮肤LD50 mg/kg | |||
固体 | 液体 | 固体 | 液体 | |
极毒 | ＜5 | ＜20 | ＜10 | ＜40 |
高毒 | 5-50 | 20-200 | 10-100 | 40-400 |
中毒 | 50-500 | 200-2000 | 100-1000 | 400-4000 |
轻毒 | ＞500 | ＞2000 | ＞1000 | ＞4000 |
注：WHO，Chronicle，29：397-401，1975年；该分类纳入2004年WHO分类指引。
申报类型
证件类别 | 适用情形 |
制造许可证 | 指经营环境用药之制造、加工、分装与自制产品之输出、批发、零售及自用环境用药原体输入之业者。 |
输入许可证 | 指经营环境用药之输入、输出、批发及零售业者。但不包括一般环境用药批发、零售业。 |
天然物质产品申请案 | 作为环境防虫、防鼠或诱引用途而不具杀虫作用之天然物质产品，申请者应检具规定之文件、数据供本局审核通过后，免申请许可证。但天然除虫菊精类作为环境用药仍应申请许可证。 |
监管处罚措施
制造、加工、输入伪造、禁用环境用药。罚款：三十万元以上一百五十万元以下台
未取得环境用药贩卖业或病媒防治业许可执照。罚款：三万元以上十五万元以下台币
未经核准而委托或接受委托制造、调配或分装环境用药。罚款：六万元以上三十万元以下台币
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深厚的资历：专业跟踪研究中国台湾新化学物质及现有化学物质申报，在台湾地区设有分公司
雄厚的技术实力：拥有分析化学、化学工程、生物、药理、环境等背景的中高级技术人员组成的强大团队
国际化服务水平：拥有英语、韩语、日语、德语等多种语言能力的客户服务人员，高效服务国际客户
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